- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01580072
Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)
REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Carintha
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Kötschach, Carintha, Österreich, 9640
- LKH Laas
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, Österreich, 9020
- Klinikum Klagenfurt
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Villach, Carinthia, Österreich, 9500
- LKH Villach
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- COPD 3 or 4
- Be able to use the system provided
- Life expectancy > 12 months
Exclusion Criteria:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Control group
Participants in the control group receive usual care.
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Experimental: Self monitoring for patients with COPD
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Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
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Experimental: Nurse monitoring for patients with COPD
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Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Zeitfenster: 12 months
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Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted.
Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported.
A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range.
Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
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12 months
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Number of Inpatient Stays
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Number of Primary Care Visits
Zeitfenster: 12 months
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Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
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12 months
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Number of Specialist Visits
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Number of Consultations of Emergency Doctor
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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All Cause Mortality
Zeitfenster: 12 months
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deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
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12 months
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COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Zeitfenster: 12 months
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No data available
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12 months
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St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Zeitfenster: 12 months
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The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction. Scores are calculated for three domains: Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials. A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos |
12 months
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BODE Index (Carinthia)
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C250487
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