- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01580072
Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)
REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Carintha
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Kötschach, Carintha, Austria, 9640
- LKH Laas
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
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Villach, Carinthia, Austria, 9500
- LKH Villach
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- COPD 3 or 4
- Be able to use the system provided
- Life expectancy > 12 months
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control group
Participants in the control group receive usual care.
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Experimental: Self monitoring for patients with COPD
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Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
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Experimental: Nurse monitoring for patients with COPD
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Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Periodo de tiempo: 12 months
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Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted.
Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported.
A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range.
Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
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12 months
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Number of Inpatient Stays
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Number of Primary Care Visits
Periodo de tiempo: 12 months
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Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
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12 months
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Number of Specialist Visits
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Number of Consultations of Emergency Doctor
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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All Cause Mortality
Periodo de tiempo: 12 months
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deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
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12 months
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COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Periodo de tiempo: 12 months
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No data available
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12 months
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St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Periodo de tiempo: 12 months
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The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction. Scores are calculated for three domains: Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials. A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos |
12 months
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BODE Index (Carinthia)
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C250487
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