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Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)

REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)

Evaluation whether the introduction of large-scale telemonitoring of patients with COPD produces benefits in terms of reduced hospital readmissions, improved health related quality of life and health status. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Carintha
      • Kötschach、Carintha、奥地利、9640
        • LKH Laas
    • Carinthia
      • Klagenfurt、Carinthia、奥地利、9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Villach、Carinthia、奥地利、9500
        • LKH Villach

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • COPD 3 or 4
  • Be able to use the system provided
  • Life expectancy > 12 months

Exclusion Criteria:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Control group
Participants in the control group receive usual care.
实验性的:Self monitoring for patients with COPD
Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
实验性的:Nurse monitoring for patients with COPD
Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
大体时间:12 months
Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted. Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported. A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range. Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
12 months
Number of Inpatient Stays
大体时间:12 months
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Bed Days for Hospitalised Patients
大体时间:12 months
12 months
Number of Primary Care Visits
大体时间:12 months
Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
12 months
Number of Specialist Visits
大体时间:12 months
12 months
Number of Consultations of Emergency Doctor
大体时间:12 months
12 months
All Cause Mortality
大体时间:12 months
deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
12 months
COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
大体时间:12 months
No data available
12 months
St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
大体时间:12 months

The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction.

Scores are calculated for three domains:

Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials.

A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos

12 months
BODE Index (Carinthia)
大体时间:12 months
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月17日

首次发布 (估计)

2012年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月1日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C250487

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