Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Telemonitoring of Patients With COPD in Carinthia (RenewingHealth)

1 июля 2015 г. обновлено: Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft

REgions of Europe WorkiNg toGether for HEALTH (Renewing Health)

Evaluation whether the introduction of large-scale telemonitoring of patients with COPD produces benefits in terms of reduced hospital readmissions, improved health related quality of life and health status. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Carintha
      • Kötschach, Carintha, Австрия, 9640
        • LKH Laas
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Австрия, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Villach, Carinthia, Австрия, 9500
        • LKH Villach

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • COPD 3 or 4
  • Be able to use the system provided
  • Life expectancy > 12 months

Exclusion Criteria:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control group
Participants in the control group receive usual care.
Экспериментальный: Self monitoring for patients with COPD
Intervention Group entering vital parameters via Web Portal or automatic call center.
Экспериментальный: Nurse monitoring for patients with COPD
Nurses are entering vital parameters of the patient with mobile devices.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Health Related Quality of Life as Measured by the Short-Form 36 Version 2 Questionnaire; The Short Form (36) Health Survey is a 36-item, Patient-reported Survey of Patient Health. The SF-36 is a Measure of Health Status.
Временное ограничение: 12 months
Baseline analyses and analyses after 12 months were conducted. Normal distribution is not given for SF-36 scales, means and Standard Deviation are reported. A high score defines a more favorable health state, items are scored on a 0 to 100 range. Scale scores represent the average for all items in the scale that the respondent answered.
12 months
Number of Inpatient Stays
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Bed Days for Hospitalised Patients
Временное ограничение: 12 months
12 months
Number of Primary Care Visits
Временное ограничение: 12 months
Not all data were available, so only participants with consistent data were taken into comparison, this lead to a lower number of patients in this outcome measurement.
12 months
Number of Specialist Visits
Временное ограничение: 12 months
12 months
Number of Consultations of Emergency Doctor
Временное ограничение: 12 months
12 months
All Cause Mortality
Временное ограничение: 12 months
deceased patients in respect to participating patients, by obituary column
12 months
COPD Assessment Test CAT (Carinthia)
Временное ограничение: 12 months
No data available
12 months
St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ (Carinthia)
Временное ограничение: 12 months

The SGRQ is a 50-item questionnaire developed to measure health status (quality of life) in patients with diseases of airways obstruction.

Scores are calculated for three domains:

Symptoms, Activity and Impacts as well as a total score. Psychometric testing has demonstrated its repeatability, reliability and validity. Sensitivity has been demonstrated in clinical trials.

A minimum change in score of 4 units was established as clinically relevant after patient and clinician testing. The SGRQ has been used in a range of disease groups including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis, and in a range of settings such as randomised controlled therapy trials and population surveys.Due to missing data not all questoinnaires could be taken into consideration. Normal distribution is not given for SGRQ scales; Scores are expressed as a percentage of overall impairment where 100 represents worst possible health status and 0 indicates best pos

12 months
BODE Index (Carinthia)
Временное ограничение: 12 months
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C250487

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться