제2형 당뇨병 환자의 LY2605541 연구 (IMAGINE 5)
2018년 3월 17일 업데이트: Eli Lilly and Company
이전에 기저 인슐린으로 치료한 적이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 LY2605541과 인슐린 글라진 단독 또는 사전 연구 경구 항고혈당 약물과의 비교: 공개 라벨, 무작위 연구 IMAGINE 5 연구
이 연구의 목적은 참가자가 26주 동안 치료를 받은 후 다음 측정을 사용하여 LY2605541과 인슐린 글라진을 비교하는 것입니다.
- 참가자의 전반적인 혈당 조절 변화
- 야간 저혈당 발생률
- 밤에 저혈당 증상 없이 혈당 목표치에 도달한 참가자 수
- 24시간 동안 보고된 저혈당 발생률
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
466
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Chalkida, 그리스, 341 00
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Thessaloniki, 그리스, 54639
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Aschaffenburg, 독일, 63739
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
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Damme, 독일, 49401
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Dresden, 독일, 01307
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Rhaunen, 독일, 55624
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 192012
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Bucharest, 루마니아, 020359
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Oradea, 루마니아, 410169
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Sibiu, 루마니아, 550245
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85213
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Phoenix, Arizona, 미국, 85050
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California
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Concord, California, 미국, 94520
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Escondido, California, 미국, 92026
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Fresno, California, 미국, 93720
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Spring Valley, California, 미국, 91978
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
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Miami, Florida, 미국, 33175
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
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Oviedo, Florida, 미국, 32765
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Georgia
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
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Crystal Lake, Illinois, 미국, 60012
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47402
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국, 08753
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
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Delaware, Ohio, 미국, 43015
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
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Dallas, Texas, 미국, 75251
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
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Utah
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Bountiful, Utah, 미국, 84010
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Washington
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Federal Way, Washington, 미국, 98003
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Olympia, Washington, 미국, 98502
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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Alcira, 스페인, 46600
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Cadiz, 스페인, 11540
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Palma De Mallorca, 스페인, 07010
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Pozuelo De Alarcon, 스페인, 28223
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Teruel, 스페인, 44001
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Akko, 이스라엘, 18274
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Beer Sheva, 이스라엘, 84350
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Holon, 이스라엘, 58100
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Nazareth, 이스라엘, 16000
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Raanana, 이스라엘, 43452
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Beroun, 체코, 26601
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Brandys Nad Labem, 체코, 250 01
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Prague, 체코, 181 00
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Bayamon, 푸에르토 리코, 00961
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Ponce, 푸에르토 리코, 00717
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 제2형 당뇨병을 앓았던 사람
- 스크리닝 전 최소 90일 동안 기저 인슐린(중성 프로타민 하게돈[NPH], 데테미르 또는 글라진)과 현지 처방 정보에 명시된 대로 안정적인 용량의 0~3개의 경구용 항고혈당제(OAM)를 투여받았습니다. OAM 중 최소 1개는 현지 규정에서 허용하는 최대 일일 용량의 절반 이상 또는 최대 허용 용량으로 투여해야 합니다.
- 스크리닝 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c)가 9.0% 이하입니다.
- 체질량 지수(BMI)가 평방 미터당 45.0kg(kg/m^2) 이하입니다.
- 모유 수유를 하지 않고, 선별검사 및 무작위배정에서 임신 검사 결과가 음성이고, 연구 기간 동안 임신할 계획이 없고, 선별검사 전 최소 6주 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 시행했고, 검사 기간 동안에도 계속 그렇게 할 예정인 가임 여성. 연구 및 연구 약물의 마지막 투여 후 2주까지
제외 기준:
- 연구 전 90일 동안 일상적으로 인슐린 글라진을 1일 2회 사용했거나 최대 4주 연속 단기 치료를 제외하고 지난 6개월 동안 언제라도 일상적인 식사 시간 인슐린 요법(임신 외)을 사용했습니다.
- rosiglitazone, pramlintide, glucagon-like peptide 1 (GLP-1) 수용체 작용제를 동시에 사용하거나 스크리닝 전 90일 이내에 사용
- OAM 참가자의 경우: 현지 제품 규정에 심장, 신장 및 간 질환에 대한 제한 사항이 있습니다.
- 체중 감소를 촉진하기 위해 스크리닝, 처방 또는 일반 의약품을 복용 중이거나 90일 이전에 복용한 적이 있는 경우
- 스크리닝 전 6개월 이내에 중증 저혈당이 발생한 적이 있는 자
- 스크리닝 전 6개월 동안 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투압 상태/혼수가 1회 이상 발생했습니다.
- 기능적 상태가 New York Heart Association Class III 또는 IV인 심장 질환이 있는 경우
- 신장 이식 병력이 있거나 현재 신장 투석을 받고 있거나 혈청 크레아티닌이 데시리터당 2밀리그램(mg/dL)(리터당 177마이크로몰[µmol/L]) 이상인 경우
- 간 질환(비알코올성 지방간 질환[NAFLD] 제외), 급성 또는 만성 간염, 비알코올성 지방간염(NASH) 또는 간 효소 수치 상승의 분명한 임상 징후 또는 증상이 있는 경우
- 스크리닝 전 3개월 이내에 수혈 또는 심각한 실혈을 경험했거나 헤모글로빈병증, 용혈성 빈혈 또는 겸상적혈구빈혈 또는 HbA1c 측정을 방해하는 것으로 알려진 헤모글로빈 이상의 다른 특성을 알고 있는 자
- 활동성 또는 치료되지 않은 암이 있거나, 5년 미만 동안 임상적으로 유의한 암(기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외)에서 차도가 있거나, 연구자의 의견에 따라 암 발병 또는 암 재발 위험이 증가한 경우
- 만성(연속 14일 이상 지속) 전신 글루코코르티코이드 요법(국소, 비강내, 안내 및 흡입 제제 제외)을 받고 있거나 스크리닝 직전 8주 이내에 그러한 요법을 받은 적이 있음
- 스크리닝 시 공복 트리글리세리드가 400mg/dL(리터당 4.5밀리몰[mmol/L]) 이상인 경우
- 연구자의 의견으로는 불규칙한 수면/각성 주기(예: 낮에는 자고 밤에는 일하는 참가자)가 있습니다.
지질강하제: 다음 중 하나를 사용 중이거나 사용한 적이 있습니다.
- 스크리닝 전 90일 이내에 지질 저하 약물 및/또는 담즙산 격리제로서의 니아신 제제 또는
- 스크리닝 전 최소 90일 동안 안정적이지 않은 용량의 지질 저하 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LY2605541
1일 1회 취침 시간에 피하(SQ) 주사로 투여합니다.
사전 연구 기초 인슐린의 용량을 기반으로 하고 공복 혈당(FBG)을 기반으로 조정된 초기 용량.
LY2605541은 단독으로 또는 인슐린과의 조합에서 사용이 배제되지 않는 연구 전 경구용 항고혈당 약물(OAM) 최대 3개와 조합하여 제공됩니다.
치료는 최대 52주까지 지속될 수 있습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 인슐린 글라진
1일 1회 취침 시 SQ 주사로 투여한다.
사전 연구 기초 인슐린의 용량을 기반으로 하고 FBG를 기반으로 조정된 초기 용량.
인슐린 글라진은 단독으로 또는 인슐린과의 조합에서 사용이 배제되지 않는 최대 3개의 사전 연구 OAM과 조합하여 사용될 것입니다.
치료는 최대 52주까지 지속될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선에서 26주 종료점으로 변경
기간: 기준선, 26주
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HbA1c는 2~3개월 동안 참가자의 평균 혈당 수치를 측정하는 테스트입니다.
최소 제곱(LS) 평균은 층화 요인(국가, 기준선 저밀도 지단백 콜레스테롤[LDL-C, 데시리터당 <100mg/dL(mg/dL) 및 ≥100mg/dL)에 대해 조정된 혼합 모델 반복 측정(MMRM)을 사용하여 계산되었습니다. ], 설포닐우레아(SU) 또는 메글리티나이드 사용), 방문, 치료, 방문별 상호작용 및 기준선 HbA1c.
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기준선, 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 HbA1c 52주로 변경
기간: 기준선, 52주
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LS 평균은 계층화 요인(국가, 기준선 LDL-C[<100mg/dL 및 ≥100mg/dL], SU 또는 메글리티니드 사용), 방문, 치료, 치료별 방문 상호 작용 및 베이스라인 HbA1c.
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기준선, 52주
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전체 및 야간 저혈당증 발생률(30일 단위로 조정됨)
기간: 기준선에서 26주까지 및 기준선에서 52주까지
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저혈당 에피소드는 저혈당의 보고된 징후 및 증상 및/또는 ≤70mg/dL(리터당 3.9밀리몰[mmol/L])의 기록된 혈당(BG) 농도와 관련된 사건으로 정의됩니다.
취침 시간과 기상 사이에 야간 저혈당이 발생했습니다.
전체 및 야간 저혈당증(30일당)의 그룹 평균 비율이 제시되고 음이항 회귀 모델(에피소드 수 = 치료 + 베이스라인 저혈당 비율 + 베이스라인 SU 또는 메글리티니드 사용, log [일별 노출/30일]을 다음과 같이 하여 계산되었습니다. 오프셋 변수).
그룹 평균은 먼저 개별 참가자 공변량에 대한 역 연결 기능을 취한 다음 모든 참가자에 대해 평균을 내어 추정합니다.
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기준선에서 26주까지 및 기준선에서 52주까지
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전체 및 야간 저혈당 사건이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선에서 26주까지 및 기준선에서 52주까지
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저혈당 에피소드는 보고된 저혈당의 징후 및 증상 및/또는 ≤70mg/dL(3.9mmol/L)의 문서화된 BG 농도와 관련된 사건으로 정의됩니다.
취침 시간과 기상 사이에 야간 저혈당이 발생했습니다.
참가자의 백분율은 저혈당 에피소드가 있는 참가자 수를 분석된 참가자의 총 수로 나누고 100을 곱하여 계산했습니다.
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기준선에서 26주까지 및 기준선에서 52주까지
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HbA1c가 6.5% 이하(≤) 및 7.0% 미만(<)인 참가자 비율
기간: 26주 및 52주
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참가자 비율은 목표 HbA1c에 도달한 참가자 수를 분석된 총 참가자 수로 나누고 100을 곱하여 계산했습니다.
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26주 및 52주
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HbA1c가 7.0% 미만이고 야간 저혈당증이 없는 참가자의 비율
기간: 26주 및 52주
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저혈당 에피소드는 저혈당의 보고된 징후 및 증상 및/또는 ≤70mg/dL(3.9mmol/L)의 문서화된 혈당 농도와 관련된 사건으로 정의됩니다.
취침 시간과 기상 사이에 야간 저혈당이 발생했습니다.
참가자 비율은 야간 저혈당증이 없는 HbA1c <7.0% 참가자 수를 분석된 전체 참가자 수로 나누고 100을 곱하여 계산했습니다.
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26주 및 52주
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공복 혈청 포도당(FSG)(실험실별)
기간: 26주 및 52주
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LS 평균은 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.0% 및 >8.0%], 기준선 LDL-C[<100mg/dL 및 ≥100mg/dL] 및 SU 또는 메글리티니드 사용)에 대해 조정된 MMRM을 사용하여 계산되었습니다. 방문, 치료, 치료별 방문 상호 작용 및 기준선 FSG.
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26주 및 52주
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공복 혈당(FBG)(자체 모니터링)
기간: 26주 및 52주
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LS 평균은 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.0% 및 >8.0%], 기준선 LDL-C[<100mg/dL 및 ≥100mg/dL] 및 SU 또는 메글리티니드 사용)에 대해 조정된 MMRM을 사용하여 계산되었습니다. 방문, 치료, 치료별 방문 상호 작용 및 기준선 FBG.
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26주 및 52주
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공복 혈당(FBG)의 참가자 내 가변성
기간: 26주 및 52주
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FBG는 자체 모니터링 혈당(SMBG)으로 측정되었습니다.
일일 포도당 변동성은 FBG의 표준 편차로 측정됩니다.
LS 평균은 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], 기준선 LDL-C[<100 mg/dL 및 ≥100 mg/dL] 및 SU 또는 메글리티나이드 사용)에 대해 조정된 MMRM을 사용하여 계산되었습니다. , 치료, 방문, 방문별 치료 상호 작용 및 기준선 FBG 참가자 내 가변성.
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26주 및 52주
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6점 자가 모니터링 혈당(SMBG)
기간: 26주 및 52주
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SMBG 측정은 6개 시점(아침 전[단식], 정오 전, 저녁 전, 취침 시간, 대략 03:00시 및 다음날 전 아침[단식])에서 수행되었으며 다음 날짜에 수행되었습니다. 다음 사무실 방문 전 주에 비연속 2일.
LS 평균은 계층화 요인(기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], 국가, LDL-C[<100mg/dL 및 ≥100mg/dL] 및 SU 또는 메글리티니드 사용)에 대해 조정된 MMRM을 사용하여 계산되었습니다. , 치료, 치료별 방문 상호 작용 및 기준선 BG 값.
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26주 및 52주
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HbA1c
기간: 26주 및 52주
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LS 평균은 계층화 요인(국가, 기준선 LDL-C[<100mg/dL 및 ≥100mg/dL], SU 또는 메글리티니드 사용), 방문, 치료, 치료별 방문 상호 작용 및 베이스라인 HbA1c.
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26주 및 52주
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체중 킬로그램당 인슐린 투여량
기간: 26주 및 52주
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일일 기초 인슐린 용량이 표시됩니다.
LS 평균은 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], 기준선 LDL-C[<100 mg/dL 및 ≥100 mg/dL] 및 SU 또는 메글리티나이드 사용)에 대해 조정된 MMRM을 사용하여 계산되었습니다. , 치료, 방문, 방문별 치료 상호 작용 및 기준선 인슐린 용량.
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26주 및 52주
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정상 상태에 대한 인슐린 용량 조정 횟수
기간: 기준선부터 26주까지
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일정한 용량에 도달하는 데 필요한 용량 조정 횟수가 표시됩니다.
LS 평균은 용량 조정 횟수 = 치료 + 층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], 기준선 LDL-C[<100mg/dL 및 ≥100mg /dL], 및 SU 또는 메글리티니드 사용).
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기준선부터 26주까지
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유럽의 삶의 질 - 5차원(EuroQol-5D) 점수
기간: 26주
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EuroQol-5D는 일반적이고 다차원적인 건강 관련 삶의 질 기기입니다.
이 프로필을 통해 참가자는 5가지 건강 영역에서 자신의 건강 상태를 평가할 수 있습니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 문제).
이러한 속성 조합은 미국 인구 기반 알고리즘에 따라 가중 건강 상태 지수 점수로 변환됩니다.
점수 범위는 -0.11에서 1.0까지이며 1.0은 완벽한 건강 상태를 나타냅니다.
LS 평균은 치료, 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], SU 또는 메글리티니드 사용) 및 기준선 EuroQol-5D 점수에 대해 조정된 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 계산되었습니다.
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26주
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인슐린 치료 만족도 설문지(ITSQ) 점수
기간: 26주
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ITSQ는 당뇨병과 인슐린에 대한 참가자의 치료 만족도를 평가하는 22개 항목을 포함하는 검증된 도구입니다.
설문지는 요법의 불편함, 생활 방식의 유연성, 혈당 조절, 저혈당 조절, 인슐린 전달 장치의 5개 영역에서 만족도를 측정합니다.
제시된 데이터는 0-100의 척도에서 변환된 전체 점수이며, 점수가 높을수록 치료 만족도가 우수함을 나타냅니다.
LS 평균은 치료 및 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], SU 또는 메글리티니드 사용)을 고정 효과로, ITSQ 점수의 기준선 값을 공변량으로 ANCOVA를 사용하여 계산했습니다.
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26주
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성인 저혈당 조사(LBSS) 점수
기간: 26주
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LBSS(Hypoglycemia Fear Survey - II[HFS-II]라고도 함)는 1) 저혈당 및 그 부정적인 결과를 피하기 위한 행동(15개 항목) 및 2) 저혈당 및 그 부정적인 결과에 대한 걱정(18개)을 측정하는 33개 항목 설문지입니다. 항목).
응답은 5점 리커트 척도(0=전혀 없음, 4=항상)로 이루어집니다.
총점은 모든 항목의 합계입니다(범위 0-132).
총 점수가 높을수록 저혈당증에 대한 두려움이 더 크다는 것을 반영합니다.
LS 평균은 치료 및 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], SU 또는 메글리티니드 사용)을 고정 효과로, LBSS 점수의 기준선 값을 공변량으로 ANCOVA를 사용하여 계산했습니다.
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26주
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체중의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 26주, 52주
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LS 평균은 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], LDL-C[<100 mg/dL 및 ≥100 mg/dL, LDL-C 결과 변수 제외])에 대해 조정된 MMRM을 사용하여 계산되었습니다. , 및 SU 또는 메글리티나이드 사용), 방문, 치료, 치료별 방문 상호작용 및 기준선 체중.
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기준선, 26주, 52주
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지질 프로필의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주, 52주
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콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C), LDL-C, 중성지방의 농도를 요약하였다.
LS 평균은 계층화 요인(국가, 기준선 HbA1c[≤8.5% 및 >8.5%], LDL-C[<100 mg/dL 및 ≥100 mg/dL, LDL-C 결과 변수 제외])에 대해 조정된 MMRM을 사용하여 계산되었습니다. , SU 또는 메글리티니드 사용), 방문, 치료, 치료별 방문 상호작용 및 해당 지질 결과 변수의 기준선 값.
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기준선, 26주, 52주
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Anti-LY2605541 항체에 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선부터 52주까지
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치료 긴급 항-LY2605541 항체 반응(TEAR)이 있는 참가자의 수가 요약됩니다.
TEAR는 항-LY2605541 항체 수준이 검출 불가능에서 검출 가능으로, 또는 검출 가능에서 기준선에서 상대적으로 130% 이상 증가한 값으로 기준선에서 기준선 이후로의 변화로 정의됩니다.
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기준선부터 52주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sanyal A, Cusi K, Hartman ML, Zhang S, Bastyr EJ 3rd, Bue-Valleskey JM, Chang AM, Haupt A, Jacober SJ, Konrad RJ, Zhang Q, Hoogwerf BJ. Cytokeratin-18 and enhanced liver fibrosis scores in type 1 and type 2 diabetes and effects of two different insulins. J Investig Med. 2018 Mar;66(3):661-668. doi: 10.1136/jim-2017-000609. Epub 2017 Nov 21.
- Orchard TJ, Cariou B, Connelly MA, Otvos JD, Zhang S, Antalis CJ, Ivanyi T, Hoogwerf BJ. The effects of basal insulin peglispro vs. insulin glargine on lipoprotein particles by NMR and liver fat content by MRI in patients with diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jun 6;16(1):73. doi: 10.1186/s12933-017-0555-1.
- Cusi K, Sanyal AJ, Zhang S, Hartman ML, Bue-Valleskey JM, Hoogwerf BJ, Haupt A. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) prevalence and its metabolic associations in patients with type 1 diabetes and type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1630-1634. doi: 10.1111/dom.12973. Epub 2017 Jun 22.
- Buse JB, Rodbard HW, Trescoli Serrano C, Luo J, Ivanyi T, Bue-Valleskey J, Hartman ML, Carey MA, Chang AM; IMAGINE 5 Investigators. Randomized Clinical Trial Comparing Basal Insulin Peglispro and Insulin Glargine in Patients With Type 2 Diabetes Previously Treated With Basal Insulin: IMAGINE 5. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):92-100. doi: 10.2337/dc15-1531. Epub 2015 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14703
- I2R-MC-BIDJ (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
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