Um estudo de LY2605541 em participantes com diabetes mellitus tipo 2 (IMAGINE 5)
17 de março de 2018 atualizado por: Eli Lilly and Company
Uma comparação de LY2605541 versus insulina glargina isolada ou em combinação com medicamentos anti-hiperglicêmicos orais pré-estudo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 tratados anteriormente com insulina basal: um estudo randomizado aberto O estudo IMAGINE 5
O objetivo deste estudo é comparar LY2605541 e insulina glargina usando as seguintes medidas após os participantes terem sido tratados por 26 semanas:
- Mudança no controle geral de açúcar no sangue dos participantes
- A taxa de episódios noturnos de baixo nível de açúcar no sangue
- O número de participantes que atingem as metas de açúcar no sangue sem episódios de baixo nível de açúcar no sangue à noite
- A taxa de episódios de baixo nível de açúcar no sangue relatados durante um período de 24 horas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
466
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aschaffenburg, Alemanha, 63739
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Bad Mergentheim, Alemanha, 97980
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Damme, Alemanha, 49401
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Dresden, Alemanha, 01307
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Rhaunen, Alemanha, 55624
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Alcira, Espanha, 46600
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Cadiz, Espanha, 11540
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Palma De Mallorca, Espanha, 07010
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Pozuelo De Alarcon, Espanha, 28223
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Teruel, Espanha, 44001
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
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California
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
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Escondido, California, Estados Unidos, 92026
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
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Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
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Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
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Georgia
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Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
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Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60012
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47402
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
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Missouri
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08753
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
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Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
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Washington
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Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
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Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
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Novosibirsk, Federação Russa, 630091
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Saint Petersburg, Federação Russa, 192012
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Chalkida, Grécia, 341 00
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Thessaloniki, Grécia, 54639
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Akko, Israel, 18274
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Beer Sheva, Israel, 84350
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Holon, Israel, 58100
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Nazareth, Israel, 16000
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Raanana, Israel, 43452
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Bayamon, Porto Rico, 00961
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Ponce, Porto Rico, 00717
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Bucharest, Romênia, 020359
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Oradea, Romênia, 410169
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Sibiu, Romênia, 550245
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Beroun, Tcheca, 26601
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Brandys Nad Labem, Tcheca, 250 01
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Prague, Tcheca, 181 00
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiver diabetes mellitus tipo 2 por pelo menos 1 ano
- Ter recebido insulina basal (protamina neutra Hagedorn [NPH], detemir ou glargina) e uma dose estável de 0 a 3 medicamentos anti-hiperglicêmicos orais (OAMs) usados conforme especificado nas informações de prescrição locais por pelo menos 90 dias antes da triagem. Pelo menos 1 dos MAO deve ser administrado em, ou acima, metade da dose diária máxima permitida pelos regulamentos locais ou na dose máxima tolerada
- Ter uma hemoglobina A1c (HbA1c) menor ou igual a 9,0% na triagem
- Ter um índice de massa corporal (IMC) menor ou igual a 45,0 quilos por metro quadrado (kg/m^2)
- Mulheres com potencial para engravidar que não estão amamentando, tiveram teste de gravidez negativo na triagem e randomização, não planejam engravidar durante o estudo e praticaram controle de natalidade confiável por pelo menos 6 semanas antes da triagem e continuarão a fazê-lo durante o estudo e até 2 semanas após a última dose do medicamento do estudo
Critério de exclusão:
- Ter usado insulina glargina rotineiramente duas vezes ao dia nos 90 dias anteriores ao estudo ou ter usado terapia insulínica rotineira nas refeições (fora da gravidez) a qualquer momento nos últimos 6 meses, exceto para tratamento de curto prazo até um máximo de 4 semanas contínuas
- Usou rosiglitazona, pramlintide, peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1) agonista do receptor concomitantemente ou dentro de 90 dias antes da triagem
- Para participantes em OAMs: tenha quaisquer restrições para doenças cardíacas, renais e hepáticas nos regulamentos locais do produto
- Estão tomando ou tomaram nos 90 dias anteriores à triagem, medicamentos prescritos ou de venda livre para promover a perda de peso
- Teve algum episódio de hipoglicemia grave dentro de 6 meses antes da triagem
- Teve 1 ou mais episódios de cetoacidose diabética ou estado hiperosmolar/coma nos 6 meses anteriores à triagem
- Tem doença cardíaca com estado funcional que é Classe III ou IV da New York Heart Association
- Tem histórico de transplante renal ou está atualmente recebendo diálise renal ou tem creatinina sérica maior ou igual a 2 miligramas por decilitro (mg/dL) (177 micromoles por litro [µmol/L])
- Têm sinais ou sintomas clínicos óbvios de doença hepática (excluindo doença hepática gordurosa não alcoólica [NAFLD]), hepatite aguda ou crônica, esteato-hepatite não alcoólica (NASH) ou medições elevadas de enzimas hepáticas
- Teve uma transfusão de sangue ou perda grave de sangue dentro de 3 meses antes da triagem ou tem hemoglobinopatia conhecida, anemia hemolítica ou anemia falciforme, ou qualquer outra característica de anormalidades da hemoglobina conhecida por interferir na medição de HbA1c
- Tem câncer ativo ou não tratado, esteve em remissão de câncer clinicamente significativo (exceto câncer de pele basocelular ou escamoso) por menos de 5 anos ou está em risco aumentado de desenvolver câncer ou recorrência de câncer na opinião do investigador
- Estão recebendo terapia glicocorticóide sistêmica crônica (com duração superior a 14 dias consecutivos) (excluindo preparações tópicas, intranasais, intraoculares e inalatórias) ou receberam tal terapia nas 8 semanas imediatamente anteriores à triagem
- Ter triglicerídeos em jejum superiores a 400 mg/dL (4,5 milimoles por litro [mmol/L]) na triagem
- Ter um ciclo sono/vigília irregular (por exemplo, participantes que dormem durante o dia e trabalham durante a noite) na opinião do investigador
Medicação hipolipemiante: está usando ou usou algum dos seguintes:
- preparações de niacina como medicamento hipolipemiante e/ou sequestradores de ácidos biliares dentro de 90 dias antes da triagem ou
- medicação hipolipemiante em uma dose que não tenha sido estável por pelo menos 90 dias antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LY2605541
Administrado por injeção subcutânea (SQ) uma vez ao dia ao deitar.
Dose inicial com base na dose de insulina basal pré-estudo e ajustada com base na glicemia de jejum (FBG).
O LY2605541 será administrado sozinho ou em combinação com até 3 medicamentos anti-hiperglicêmicos orais (OAMs) pré-estudo cujo uso não está excluído em combinação com insulina.
O tratamento pode durar até 52 semanas.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Insulina glargina
Administrado por injeção SQ uma vez ao dia na hora de dormir.
Dose inicial com base na dose de insulina basal pré-estudo e ajustada com base na FBG.
A insulina glargina será usada sozinha ou em combinação com até 3 OAMs pré-estudo cujo uso não é excluído em combinação com insulina.
O tratamento pode durar até 52 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para o ponto final de 26 semanas na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base, 26 semanas
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HbA1c é um teste que mede o nível médio de glicose no sangue de um participante durante um período de 2 a 3 meses.
As médias de mínimos quadrados (LS) foram calculadas usando medidas repetidas de modelo misto (MMRM) ajustando para fatores de estratificação (país, linha de base colesterol de lipoproteína de baixa densidade [LDL-C, <100 miligramas por decilitro (mg/dL) e ≥100 mg/dL ] e uso de sulfonilureia (SU) ou meglitinida), visita, tratamento, interação visita a tratamento e HbA1c basal.
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Linha de base, 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para 52 semanas na HbA1c
Prazo: Linha de base, 52 semanas
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As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para fatores de estratificação (país, linha de base LDL-C [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL] e uso de SU ou meglitinida), visita, tratamento, interação visita por tratamento e HbA1c basal.
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Linha de base, 52 semanas
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Taxa de eventos de hipoglicemia total e noturna (ajustada por 30 dias)
Prazo: Linha de base até 26 semanas e Linha de base até 52 semanas
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Episódios de hipoglicemia são definidos como eventos associados a sinais e sintomas relatados de hipoglicemia e/ou concentrações documentadas de glicose no sangue (BG) de ≤70 mg/dL (3,9 milimoles por litro [mmol/L]).
Um evento noturno de hipoglicemia ocorreu entre a hora de dormir e acordar.
As taxas médias de grupo de hipoglicemia total e noturna (por 30 dias) são apresentadas e foram calculadas a partir de modelos de regressão binomial negativa (número de episódios = tratamento + taxa de hipoglicemia basal + SU basal ou uso de meglitinida, com log [exposição em dias/30] como uma variável de deslocamento).
A média do grupo é estimada tomando a função de ligação inversa em covariáveis de participantes individuais primeiro e, em seguida, calculando a média de todos os participantes.
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Linha de base até 26 semanas e Linha de base até 52 semanas
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Porcentagem de participantes que tiveram eventos hipoglicêmicos totais e noturnos
Prazo: Linha de base até 26 semanas e Linha de base até 52 semanas
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Os episódios de hipoglicemia são definidos como eventos associados a sinais e sintomas relatados de hipoglicemia e/ou concentrações de BG documentadas de ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L).
Um evento noturno de hipoglicemia ocorreu entre a hora de dormir e acordar.
A porcentagem de participantes foi calculada dividindo-se o número de participantes com episódios de hipoglicemia pelo número total de participantes analisados, multiplicado por 100.
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Linha de base até 26 semanas e Linha de base até 52 semanas
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Porcentagem de participantes com HbA1c igual ou menor que (≤) 6,5% e menor que (<) 7,0%
Prazo: 26 e 52 semanas
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A porcentagem de participantes foi calculada dividindo-se o número de participantes que atingiram a meta de HbA1c pelo número total de participantes analisados, multiplicado por 100.
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26 e 52 semanas
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Porcentagem de participantes com HbA1c <7,0% e sem hipoglicemia noturna
Prazo: 26 e 52 semanas
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Os episódios de hipoglicemia são definidos como um evento associado a sinais e sintomas relatados de hipoglicemia e/ou uma concentração documentada de glicose no sangue de ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L).
Um evento noturno de hipoglicemia ocorreu entre a hora de dormir e acordar.
O percentual de participantes foi calculado dividindo-se o número de participantes com HbA1c <7,0% sem hipoglicemia noturna pelo número total de participantes analisados, multiplicado por 100.
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26 e 52 semanas
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Glicose sérica em jejum (FSG) (por laboratório)
Prazo: 26 e 52 semanas
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As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para fatores de estratificação (país, HbA1c basal [≤8,0% e >8,0%], LDL-C basal [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL] e uso de SU ou meglitinida), visita, tratamento, interação visita por tratamento e linha de base FSG.
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26 e 52 semanas
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Glicemia em jejum (FBG) (por automonitoramento)
Prazo: 26 e 52 semanas
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As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para fatores de estratificação (país, HbA1c basal [≤8,0% e >8,0%], LDL-C basal [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL] e uso de SU ou meglitinida), visita, tratamento, interação visita por tratamento e FBG basal.
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26 e 52 semanas
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Variabilidade intraparticipante na glicemia de jejum (FBG)
Prazo: 26 e 52 semanas
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A FBG foi medida pela glicemia automonitorada (SMBG).
A variabilidade da glicose entre os dias é medida pelo desvio padrão de FBG.
As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para os fatores de estratificação (país, HbA1c basal [≤8,5% e >8,5%], LDL-C basal [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL] e uso de SU ou meglitinida) , tratamento, visita, interação tratamento a visita e variabilidade intra-participante da FBG basal.
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26 e 52 semanas
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Glicemia automonitorada de 6 pontos (SMBG)
Prazo: 26 e 52 semanas
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As medições de SMBG foram feitas em 6 pontos de tempo (antes da refeição da manhã [jejum], antes da refeição do meio-dia, antes da refeição da noite, hora de dormir, aproximadamente 03:00 horas, e antes da refeição da manhã [jejum] no dia seguinte) e foram realizadas em 2 dias não consecutivos na semana anterior à próxima visita ao consultório.
As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para fatores de estratificação (baseline HbA1c [≤8,5% e >8,5%], país, LDL-C [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL], e SU ou uso de meglitinida), visita , tratamento, interação visita por tratamento e valores basais de glicemia.
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26 e 52 semanas
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HbA1c
Prazo: 26 e 52 semanas
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As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para fatores de estratificação (país, linha de base LDL-C [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL] e uso de SU ou meglitinida), visita, tratamento, interação visita por tratamento e HbA1c basal.
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26 e 52 semanas
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Dose de insulina por quilograma de peso corporal
Prazo: 26 e 52 semanas
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A dose basal diária de insulina é apresentada.
As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para os fatores de estratificação (país, HbA1c basal [≤8,5% e >8,5%], LDL-C basal [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL] e uso de SU ou meglitinida) , tratamento, visita, interação tratamento a visita e dose basal de insulina.
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26 e 52 semanas
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Número de ajustes de dose de insulina para o estado estacionário
Prazo: Linha de base até 26 semanas
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É apresentado o número de ajustes de dose necessários para atingir uma dose constante.
As médias de LS foram calculadas a partir de modelos de regressão binomial negativa, onde o número de ajustes de dose = tratamento + fatores de estratificação (país, HbA1c basal [≤8,5% e >8,5%], LDL-C basal [<100 mg/dL e ≥100 mg /dL] e uso de SU ou meglitinida).
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Linha de base até 26 semanas
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Pontuação Europeia de Qualidade de Vida - 5 Dimensões (EuroQol-5D)
Prazo: 26 semanas
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O EuroQol-5D é um instrumento genérico, multidimensional, relacionado à saúde e à qualidade de vida.
O perfil permite que os participantes avaliem seu estado de saúde em 5 domínios de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando uma escala de 3 níveis de 1-3 (nenhum problema, alguns problemas e extremo problemas).
Essas combinações de atributos são convertidas em uma pontuação ponderada do índice de estado de saúde de acordo com o algoritmo baseado na população dos Estados Unidos.
As pontuações variam de -0,11 a 1,0, onde uma pontuação de 1,0 indica saúde perfeita.
As médias de LS foram calculadas usando um modelo de análise de covariância (ANCOVA) ajustado para tratamento, fatores de estratificação (país, linha de base HbA1c [≤8,5% e >8,5%] e uso de SU ou meglitinida) e pontuação inicial do EuroQol-5D.
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26 semanas
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Pontuação do Questionário de Satisfação do Tratamento com Insulina (ITSQ)
Prazo: 26 semanas
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O ITSQ é um instrumento validado contendo 22 itens que avaliam a satisfação com o tratamento para participantes com diabetes e em uso de insulina.
O questionário mede a satisfação dos seguintes 5 domínios: Inconveniência do Regime, Flexibilidade do Estilo de Vida, Controle Glicêmico, Controle Hipoglicêmico, Dispositivo de Administração de Insulina.
Os dados apresentados são a pontuação geral transformada em uma escala de 0 a 100, em que uma pontuação mais alta indica melhor satisfação com o tratamento.
As médias de LS foram calculadas usando ANCOVA com fatores de tratamento e estratificação (país, linha de base HbA1c [≤8,5% e >8,5%] e SU ou uso de meglitinida) como efeitos fixos e valor de linha de base da pontuação do ITSQ como uma covariável.
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26 semanas
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Pontuação da Pesquisa de Baixo Nível de Açúcar no Sangue para Adultos (LBSS)
Prazo: 26 semanas
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LBSS (também referenciado como Hypoglycemia Fear Survey - II [HFS-II]) é um questionário de 33 itens que mede 1) comportamentos para evitar a hipoglicemia e suas consequências negativas (15 itens) e 2) preocupações com a hipoglicemia e suas consequências negativas (18 Unid).
As respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = Nunca e 4 = Sempre.
A pontuação total é a soma de todos os itens (intervalo de 0-132).
Pontuações totais mais altas refletem maior medo de hipoglicemia.
As médias de LS foram calculadas usando ANCOVA com tratamento e fatores de estratificação (país, linha de base HbA1c [≤8,5% e >8,5%] e SU ou uso de meglitinida) como efeitos fixos e valor de linha de base da pontuação de LBSS como uma covariável.
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26 semanas
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Alteração da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, 26 semanas, 52 semanas
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As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para fatores de estratificação (país, linha de base HbA1c [≤8,5% e >8,5%], LDL-C [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL, exceto para a variável de resultado LDL-C] e uso de SU ou meglitinida), visita, tratamento, interação visita a tratamento e peso corporal basal.
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Linha de base, 26 semanas, 52 semanas
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Alteração da linha de base no perfil lipídico
Prazo: Linha de base, 26 semanas, 52 semanas
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As concentrações de colesterol, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), LDL-C e triglicerídeos são resumidas.
As médias de LS foram calculadas usando o ajuste de MMRM para fatores de estratificação (país, linha de base HbA1c [≤8,5% e >8,5%], LDL-C [<100 mg/dL e ≥100 mg/dL, exceto para a variável de resultado LDL-C] e uso de SU ou meglitinida), visita, tratamento, interação visita por tratamento e valor basal da variável de resultado lipídico correspondente.
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Linha de base, 26 semanas, 52 semanas
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Número de participantes com alteração nos anticorpos anti-LY2605541
Prazo: Linha de base até 52 semanas
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O número de participantes com uma resposta de anticorpo anti-LY2605541 emergente ao tratamento (TEAR) é resumido.
TEAR é definido como alteração da linha de base para pós-linha de base no nível de anticorpo anti-LY2605541 de indetectável para detectável ou de detectável para o valor com pelo menos 130% de aumento relativo da linha de base.
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Linha de base até 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sanyal A, Cusi K, Hartman ML, Zhang S, Bastyr EJ 3rd, Bue-Valleskey JM, Chang AM, Haupt A, Jacober SJ, Konrad RJ, Zhang Q, Hoogwerf BJ. Cytokeratin-18 and enhanced liver fibrosis scores in type 1 and type 2 diabetes and effects of two different insulins. J Investig Med. 2018 Mar;66(3):661-668. doi: 10.1136/jim-2017-000609. Epub 2017 Nov 21.
- Orchard TJ, Cariou B, Connelly MA, Otvos JD, Zhang S, Antalis CJ, Ivanyi T, Hoogwerf BJ. The effects of basal insulin peglispro vs. insulin glargine on lipoprotein particles by NMR and liver fat content by MRI in patients with diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jun 6;16(1):73. doi: 10.1186/s12933-017-0555-1.
- Cusi K, Sanyal AJ, Zhang S, Hartman ML, Bue-Valleskey JM, Hoogwerf BJ, Haupt A. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) prevalence and its metabolic associations in patients with type 1 diabetes and type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1630-1634. doi: 10.1111/dom.12973. Epub 2017 Jun 22.
- Buse JB, Rodbard HW, Trescoli Serrano C, Luo J, Ivanyi T, Bue-Valleskey J, Hartman ML, Carey MA, Chang AM; IMAGINE 5 Investigators. Randomized Clinical Trial Comparing Basal Insulin Peglispro and Insulin Glargine in Patients With Type 2 Diabetes Previously Treated With Basal Insulin: IMAGINE 5. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):92-100. doi: 10.2337/dc15-1531. Epub 2015 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14703
- I2R-MC-BIDJ (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
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