- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01589627
손목 확장 Dynasplint(WED) 원위 요골 골절
2012년 4월 30일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
원위 요골 골절에 따른 구축 감소
본 연구의 목적은 원위 요골 골절 후 손목 신전 구축에 대한 동적 부목 시스템의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 추시시 외과 적 관리 및 손목 굴곡 구축으로 치료 된 원위 요골 골절
제외 기준:
- 수근골 골절(Scaphoid, Lunate, Hamate, Trapezium)
- 요골 신경 포획
- 관절고정술
- 원위 척골의 외상성 탈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
환자는 Standard of Care 물리 치료, NSAID 및 손목 확장 Dynasplint로 치료를 받습니다.
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Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조정 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다.
실험 그룹을 위한 무릎 확장 Dynasplint에는 장치에서 치료 치료를 전달하는 장력 챔버가 있습니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 치료 표준 물리 치료 및 NSAIDS를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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손목 신전시 최대 능동가동범위의 변화
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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