Wrist Extension Dynasplint (WED) Distal Radius Fracture
30. april 2012 oppdatert av: Dynasplint Systems, Inc.
Kontrakturreduksjon etter distal radiusfraktur
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til et dynamisk skinnesystem for håndleddsforlengelseskontraktur etter en distal radiusfraktur.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Distal radiusfraktur behandlet med kirurgisk behandling og håndleddsfleksjonskontraktur ved oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Karpalbrudd (Scapoid, Lunate, Hamate og Trapesium)
- Radial nerveinnfangning
- Artrodese
- Traumatisk dislokasjon av distale ulna
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Pasienter vil bli behandlet med Standard of Care fysioterapi, NSAIDs samt en Wrist Extension Dynasplint
|
Dynamisk splinting bruker protokollene for strekk med lav belastning, forlenget varighet (LLPS) med kalibrert, justerbar spenning for å øke den totale sluttrekketiden (TERT) for å redusere kontraktur.
Knee Extension Dynasplint for den eksperimentelle gruppen vil ha spenningskamre som gir terapeutisk behandling fra enheten.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter vil motta standardbehandling fysioterapi og NSAID
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i maksimalt aktivt bevegelsesområde i håndleddsforlengelse
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009.003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .