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Frattura del radio distale della dinasplin dell'estensione del polso (WED).

30 aprile 2012 aggiornato da: Dynasplint Systems, Inc.

Riduzione della contrattura dopo la frattura del radio distale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un sistema di splintaggio dinamico per la contrattura in estensione del polso a seguito di una frattura del radio distale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura del radio distale trattata con gestione chirurgica e contrattura in flessione del polso al follow-up

Criteri di esclusione:

  • Fratture carpali (scafoide, semilunare, uncinato e trapezio)
  • Intrappolamento del nervo radiale
  • Artrodesi
  • Lussazione traumatica dell'ulna distale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
I pazienti saranno trattati con la terapia fisica standard, i FANS e un Dynasplint per l'estensione del polso
Dispositivo: Estensione del polso Dynasplint
Dynamic Splinting utilizza i protocolli di allungamento a basso carico e durata prolungata (LLPS) con tensione calibrata e regolabile per aumentare il tempo totale di fine intervallo (TERT) per ridurre la contrattura. Il Dynasplint di estensione del ginocchio per il gruppo sperimentale avrà camere di tensione che erogano il trattamento terapeutico dal dispositivo.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti riceveranno terapia fisica standard e FANS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del massimo raggio di movimento attivo nell'estensione del polso
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009.003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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