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Fratura Dynasplint de Extensão do Punho (WED) do Rádio Distal

30 de abril de 2012 atualizado por: Dynasplint Systems, Inc.

Redução de Contratura Após Fratura do Rádio Distal

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um sistema dinâmico de imobilização para contratura em extensão do punho após uma fratura do rádio distal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura do rádio distal tratada com tratamento cirúrgico e contratura em flexão do punho no acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Fraturas do carpo (escafoide, semilunar, hamato e trapézio)
  • Aprisionamento do nervo radial
  • Artrodese
  • Luxação traumática da ulna distal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental
Os pacientes serão tratados com fisioterapia padrão de cuidados, AINEs, bem como um Dynasplint de extensão de pulso
O Dynamic Splinting utiliza os protocolos de Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) com tensão calibrada e ajustável para aumentar o Total End Range Time (TERT) para reduzir a contratura. O Dynasplint de extensão do joelho para o grupo Experimental terá câmaras de tensão que fornecem tratamento terapêutico a partir do dispositivo.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão tratamento padrão de fisioterapia e AINEs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na amplitude máxima de movimento ativo na extensão do punho
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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