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Extensión de muñeca Dynasplint (WED) Fractura de radio distal

30 de abril de 2012 actualizado por: Dynasplint Systems, Inc.

Reducción de la contractura después de una fractura del radio distal

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un sistema de ferulización dinámica para la contractura en extensión de la muñeca después de una fractura de radio distal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura de radio distal tratada con manejo quirúrgico y contractura en flexión de muñeca en el seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Fracturas del carpo (escafoides, semilunar, ganchoso y trapecio)
  • Atrapamiento del nervio radial
  • artrodesis
  • Luxación traumática del cúbito distal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
Los pacientes serán tratados con la fisioterapia estándar de atención, los AINE y una férula de extensión de muñeca.
Dispositivo: Extensión de muñeca Dynasplint
La ferulización dinámica utiliza los protocolos de estiramiento de duración prolongada y baja carga (LLPS) con tensión ajustable y calibrada para aumentar el tiempo total de rango final (TERT) para reducir la contractura. El Dynasplint de extensión de rodilla para el grupo experimental tendrá cámaras de tensión que administrarán tratamiento terapéutico desde el dispositivo.
Sin intervención: Control
Los pacientes recibirán fisioterapia estándar y AINE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento activo máximo en la extensión de la muñeca
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dynasplint Systems, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009.003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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