Dynasplint d'extension du poignet (WED) Fracture du radius distal
30 avril 2012 mis à jour par: Dynasplint Systems, Inc.
Réduction de la contracture suite à une fracture du radius distal
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un système d'attelle dynamique pour la contracture d'extension du poignet suite à une fracture du radius distal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fracture du radius distal traitée par prise en charge chirurgicale et contracture en flexion du poignet lors du suivi
Critère d'exclusion:
- Fractures du carpe (scaphoïde, lunaire, hamate et trapèze)
- Piégeage du nerf radial
- Arthrodèse
- Luxation traumatique de l'ulna distal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: expérimental
Les patients seront traités avec la thérapie physique Standard of Care, les AINS ainsi qu'une Dynasplint d'extension de poignet
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L'attelle dynamique utilise les protocoles d'étirement à faible charge et de durée prolongée (LLPS) avec une tension calibrée et réglable pour augmenter le temps total de fin de course (TERT) afin de réduire la contracture.
L'attelle Dynasplint d'extension du genou pour le groupe expérimental aura des chambres de tension délivrant un traitement thérapeutique à partir de l'appareil.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients recevront une thérapie physique standard et des AINS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'amplitude active maximale des mouvements en extension du poignet
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Première publication (Estimation)
2 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.003
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