- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01589627
Wrist Extension Dynasplint (WED) Distal Radiusfraktur
30. april 2012 opdateret af: Dynasplint Systems, Inc.
Kontrakturreduktion efter distal radiusfraktur
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et dynamisk skinnesystem til håndledsforlængelsekontraktur efter en distal radiusfraktur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Distal radiusfraktur behandlet med kirurgisk behandling og håndledsfleksionskontraktur ved opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Håndledsbrud (Scapoid, Lunate, Hamate og Trapezium)
- Radial nerveindfangning
- Artrodese
- Traumatisk dislokation af den distale ulna
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eksperimentel
Patienterne vil blive behandlet med Standard of Care fysioterapi, NSAID'er samt en håndledsforlængelsesdynasplint
|
Dynamisk splinting anvender protokollerne Low-Load, Long-Duration Stretch (LLPS) med kalibreret, justerbar spænding for at øge den samlede slutområdetid (TERT) for at reducere kontraktur.
Knee Extension Dynasplint til den eksperimentelle gruppe vil have spændingskamre, der leverer terapeutisk behandling fra enheden.
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter vil modtage standardbehandling af fysioterapi og NSAID
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i maksimalt aktivt bevægelsesområde i håndledsforlængelse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2012
Først opslået (Skøn)
2. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009.003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius Fraktur | Osteotomi | Distal Ulna FrakturDet Forenede Kongerige
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Ataturk UniversityRekrutteringKirurgi | Strålingseksponering | Radius Distal FrakturKalkun
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
Kliniske forsøg med Håndledsforlænger Dynasplint
-
Dynasplint Systems, Inc.AfsluttetHallux LimitusForenede Stater
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealAfsluttetErhvervet fast fleksionsdeformitet i knæet (lidelse)Canada
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitisForenede Stater
-
University of AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetTrismus | Neoplasmer, hoved og halsCanada
-
Dynasplint Systems, Inc.AfsluttetHallux LimitusForenede Stater
-
Dynasplint Systems, Inc.Afsluttet
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttet
-
Dynasplint Systems, Inc.Trukket tilbagePronationskontrakturForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater