Handgelenkverlängerung Dynasplint (WED) Distale Radiusfraktur
30. April 2012 aktualisiert von: Dynasplint Systems, Inc.
Kontrakturreduktion nach distaler Radiusfraktur
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines dynamischen Schienungssystems für Handgelenksstreckungskontrakturen nach einer distalen Radiusfraktur zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fraktur des distalen Radius, die chirurgisch behandelt wurde, und Flexionskontraktur des Handgelenks bei der Nachsorge
Ausschlusskriterien:
- Handwurzelfrakturen (Scaphoid, Lunate, Hamate und Trapezium)
- Einklemmung des N. radialis
- Arthrodese
- Traumatische Luxation der distalen Ulna
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental-
Die Patienten werden mit der Standard-of-Care-Physiotherapie, NSAIDs sowie einer Dynasplint zur Handgelenksverlängerung behandelt
|
Dynamic Splinting verwendet die Protokolle von Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) mit kalibrierter, einstellbarer Spannung, um die Total End Range Time (TERT) zu erhöhen und Kontrakturen zu reduzieren.
Dynasplint für die Kniestreckung für die experimentelle Gruppe wird über Spannungskammern verfügen, die eine therapeutische Behandlung durch das Gerät ermöglichen.
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten standardmäßig Physiotherapie und NSAIDs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des maximalen aktiven Bewegungsbereichs in Handgelenkstreckung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009.003
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