Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разгибание запястья Dynassplint (WED) Перелом дистального отдела лучевой кости

30 апреля 2012 г. обновлено: Dynasplint Systems, Inc.

Уменьшение контрактуры после перелома дистального отдела лучевой кости

Целью данного исследования является оценка эффективности динамической шинирующей системы при разгибательной контрактуре запястья после перелома дистального отдела лучевой кости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перелом дистального отдела лучевой кости лечится хирургическим лечением и сгибательной контрактурой запястья при последующем наблюдении

Критерий исключения:

  • Переломы запястья (ладьевидная, полулунная, крючковидная и трапециевидная кости)
  • Защемление лучевого нерва
  • артродез
  • Травматический вывих дистального отдела локтевой кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальный
Пациенты будут лечиться с помощью физиотерапии Standard of Care, НПВП, а также Dynassplint для разгибания запястья.
Устройство: Удлинение запястья Dynasplint
Динамическое шинирование использует протоколы растяжения с низкой нагрузкой и продолжительной продолжительностью (LLPS) с калиброванным, регулируемым натяжением для увеличения общего времени конечного диапазона (TERT) для уменьшения контрактуры. Dynassplint Knee Extension Dynasplint для экспериментальной группы будет иметь камеры натяжения, обеспечивающие терапевтическое лечение от устройства.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты будут получать стандартную медицинскую физиотерапию и НПВП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение максимального активного диапазона движений при разгибании запястья
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dynasplint Systems, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009.003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удлинение запястья Dynasplint

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться