Polsextensie Dynasplint (WED) Distale radiusfractuur
30 april 2012 bijgewerkt door: Dynasplint Systems, Inc.
Contractuurvermindering na distale radiusfractuur
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een dynamisch spalksysteem voor polsextensiecontractuur na een distale radiusfractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Distale radiusfractuur behandeld met chirurgische behandeling en polsflexiecontractuur bij follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Carpale fracturen (Scaphoid, Lunate, Hamate en Trapezium)
- Beknelling van de radiale zenuw
- Artrodese
- Traumatische ontwrichting van de distale ellepijp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimenteel
Patiënten worden behandeld met de Standard of Care fysiotherapie, NSAID's en een Dynasplint voor de polsextensie
|
Dynamic Splinting maakt gebruik van de protocollen van Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) met gekalibreerde, instelbare spanning om de Total End Range Time (TERT) te verlengen om contractuur te verminderen.
De Knee Extension Dynasplint voor de Experimentele groep zal spanningskamers hebben die therapeutische behandeling leveren vanaf het apparaat.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen standaardbehandeling fysiotherapie en NSAID's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in maximaal actief bewegingsbereik in polsextensie
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009.003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .