Przedłużenie nadgarstka Dynasplint (WED) Złamanie dystalnej kości promieniowej
30 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.
Redukcja przykurczu po złamaniu dystalnej kości promieniowej
Celem tego badania jest ocena skuteczności dynamicznego systemu szynowania przy przykurczach wyprostnych nadgarstka po złamaniu dystalnej kości promieniowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie dystalnej kości promieniowej leczone chirurgicznie i przykurczem zgięcia nadgarstka po obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Złamania nadgarstka (łódkowate, półksiężycowate, haczykowate i trapezowe)
- Uwięzienie nerwu promieniowego
- Artrodeza
- Urazowe zwichnięcie dystalnej kości łokciowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Pacjenci będą leczeni fizjoterapią Standard of Care, NLPZ, a także szyną Dynasplint na nadgarstek
|
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły rozciągania o niskim obciążeniu i przedłużonym czasie trwania (LLPS) ze skalibrowanym, regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu.
Szyna kolanowa Dynasplint dla grupy Eksperymentalnej będzie miała komory napinające zapewniające leczenie terapeutyczne z urządzenia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymają standardową fizjoterapię i NLPZ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana maksymalnego czynnego zakresu ruchu w wyproście nadgarstka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy Berner, MD, Advanced Centers for Orthopaedic Surgery and Sports Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009.003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .