아토피 피부염 관리에 있어 생체 기능성 섬유의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (2ndDermisII)

이 무작위 통제 시험은 아토피성 피부염(AD) 치료에서 생체 기능성 섬유의 효능과 안전성을 조사합니다.

아토피 피부염 대상자는 위약군 또는 활성군으로 무작위 배정되어 2개월 동안 밤에 잠옷으로 면 긴팔 셔츠와 바지(단면 면 대 키토산 코팅 면)를 착용하도록 요청받습니다.

아토피성 피부염은 Haniffin and Rafka 기준(Rothe MJ et al 2006)에 의해 정의됨 - 주요 기준 중 3개 이상이어야 함

1. 소양증

2. 전형적인 형태와 분포

   1. 성인의 굴곡 태선화 또는 선형성
   2. 영유아의 안면 및 신근 침범
3. 만성 또는 만성 재발성 피부염
4. 아토피(천식, 알레르기성 비염, 아토피성 피부염) 병력 또는 가족력

또는 세 가지 이상의 사소한 기준이 있어야 합니다.

건조증, 어린선, 손바닥의 과선형 또는 모공각화증, 즉시(유형 I 피부 검사 반응성, 혈청 IgE 증가, 발병 초기, 피부 감염 경향(특히 S. aureus 및 단순 포진) 또는 손상된 세포 매개 면역, 비특이성 손 또는 발 피부염, 유두 습진, 구순염, 재발성 결막염, 데니-모건 안와주름, 원추각막, 전낭하 백내장, 안와 흑화, 안면 창백 또는 안면 홍반, 알바 잔잔증, 목 앞쪽 주름, 발한시 가려움증, 과민증 양모 및 지질 용제, 모낭 주위 강조, 음식 과민증, 환경 또는 감정적 요인에 의해 영향을 받는 과정, 백색 피부조영술.

절차 스크리닝 후 피험자는 2주 동안 실행에 들어갑니다. AD에 대한 Hannifin 및 Radjka 기준을 충족하는 환자는 무키토산 또는 키토산 코팅 면 긴팔 티셔츠와 바지로 무작위 배정됩니다.

개입은 2 개월 동안 계속됩니다. 의료 조사관은 연구 시작과 종료 시 AD 중증도를 비교할 때 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다.

학습 일정:

방문 0:

• 연구 프로토콜 설명
• 포함/제외 기준에 따라 적격성을 결정하려면 병력을 검토하십시오.
• 방문 일정 1

방문 1:

• 연구에 대한 서면 정보 제공
• 서면 동의서에 잠재적 피험자의 서명을 얻습니다.
• 건강검진 및 SCORAD 지수 등록
• 피부과 삶의 질 설문지 답변
• 환자에게 설명하고 일기 증상 카드를 제공합니다.
• 결정된 부위의 피부 면봉 수행(25 cm2의 후두부, 견갑골, 상완 및 오금 부위)
• 혈청 샘플링 수행
• 환자에게 재판을 설명하고 셔츠와 바지를 제공합니다.
• 필요한 경우 감시 및 의료 서비스

방문 2:

• 투약 이력을 포함한 병력 검토
• 건강검진 및 SCORAD 지수 등록
• 삶의 질 설문에 응답
• 일기 증상 카드 전달
• 결정된 부위의 피부 면봉 수행
• 혈청 샘플링 수행 방문은 적절한 의료 환경에서 수행됩니다. 각 방문은 약 45분 동안 지속됩니다.

기본 결과

1. 연구자는 습진 중증도를 평가했습니다: SCORAD(AD의 중증도 점수)로 측정한 임상적 개선(초기 대 최종, % 변화). SCORAD는 세 가지 영역으로 구성됩니다(A= 확장 B= 강도 C = 주관적 증상). 범위를 결정하기 위해 습진의 영향을 받는 부위는 신체 도면에 음영 처리됩니다. 9의 법칙은 영향을 받는 부위(A)를 전신의 백분율로 계산하는 데 사용됩니다: 머리와 목 9% 상지 각 9%, 하지 각 18%, 몸통 앞부분 18%, 등 18% 각 1% 생식기의 경우 각 손바닥과 각 손등. 각 영역의 점수가 합산됩니다.

   전체 영역은 'A'이며 가능한 최대값은 100%입니다. 습진의 대표적인 부위를 선정하였습니다. 이 영역에서 다음 징후 각각의 강도는 없음(0), 경증(1), 중등도(2) 또는 중증(3)으로 평가됩니다. ), 건조함(염증이 없는 부위에서 평가) . 강도 점수를 합산하여 'B'(최대 18점)를 제공합니다. 가려움증 및 불면과 같은 주관적 증상은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자 또는 친척이 각각 점수를 매겼으며 여기서 0은 가려움 없음(또는 불면 없음)이고 10은 상상할 수 있는 최악의 가려움(또는 불면)입니다. 이 점수를 더해 'C'(최대 20점)를 제공합니다.

2. 삶의 질의 변화. 환자는 연구 시작 및 종료 시점에 포르투갈어 버전의 피부과 삶의 질 지수(> 16세) 또는 어린이 피부과 삶의 질 지수(4-16세)에 답해야 합니다.

이차 결과

1. 참가자가 평가한 습진 증상의 변화: 환자에게 전날의 가려움증 및 수면 장애의 중증도 점수를 일기 카드에 기록하도록 요청합니다(0-없음에서 10-극단까지의 10점 척도).
2. 습진 치료의 필요성 변화: 환자는 국소 스테로이드, 항히스타민제, 경구 스테로이드 또는 면역억제제의 사용을 다이어리 카드에 기록하도록 요청받습니다.
3. 면역학적 혈청 마커: 혈청 총 IgE, 엔테로톡신 A, B, C 및 TSST(포도상구균 엔테로톡신)에 대한 특정 IgE의 변화 혈청 호산구 양이온 단백질(ECP), 혈액 호산구, C 반응성 단백질. 사이토카인 혈청 수준의 변화(RANTES, IL-31, IL-18, IL-16).
4. 피부 미생물총의 변화: 슬와, 상완 간찰 부위, 견갑간 및 후두 부위의 25 cm2의 피부 미생물을 특성화하고 연구 시작부터 끝까지 황색포도상구균의 집락 형성 단위 수의 변화를 결정합니다.
5. R501X 및 c.2282del4를 포함하여 가장 흔한 7가지 필라그린 유전자 돌연변이의 존재

조사 제품 획득: 직물은 직물 기업인 Crispim e Abreu Lda에서 제공합니다.

배합 및 포장은 직물에서 평소와 같이 수행됩니다. 키토산 코팅 또는 키토산 프리 의류는 구별할 수 없습니다.