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An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device (READER)

2014년 2월 3일 업데이트: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

REbiSmart™ Retrospective ADherencE Review (READER) An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device

This is an observational, retrospective, UK & Ireland audit measuring patient adherence to Rebif® injections with the RebiSmart™ injection device. Data will be collected from Multiple Sclerosis (MS) patients who have been prescribed Rebif® and have been using the RebiSmart™ device for injection for a minimum of 24 months.

연구 개요

상태

완전한

정황

재발성 다발성 경화증

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Merck KGaA Communication Center for recruiting locations, 영국
    - Please contact the

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with Relapsing Multiple Sclerosis who have been prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg)

설명

Inclusion Criteria:

Relapsing Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis and Secondary Progressive Multiple Sclerosis with relapses) according to the Association of British Neurologists criteria (30) in the UK and the revised 2005 McDonald criteria (31) in Ireland
Prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg) using the RebiSmart™ injection device
Have been using RebiSmart™ for 24 months and be due a device replacement as part of their standard routine of care
Registered with Bupa Home Healthcare (UK) or SENSE nurse (Ireland)
Be willing to give consent for their adherence data to be captured in the audit

Exclusion Criteria:

Patients who do not fulfill entirely the inclusion criteria as well as the following:

Discontinued Rebif before 24 months of treatment
Unable or unwilling to give consent for their adherence data to be captured in the audit

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Patient Adherence 기간: 24 months	Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections	24 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Patient Adherence 기간: 1 month	Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections	1 month
Patient Adherence 기간: 3 months	Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections	3 months
Patient Adherence 기간: 6 months	Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections	6 months
Patient Adherence 기간: 12 months	Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections	12 months
Difference in patient adherence over time 기간: 12 months	Difference in percentage patient adherence between the first 12 months and second 12 months of treatment period.	12 months
Medication Possession Ratio 기간: 12 months	Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels	12 months
Medication Possession Ratio 기간: 24 months	Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels	24 months
Adherence of patient subgroups 기간: 12 months	"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups: patients who are and are not registered to MySupport (Rebif Support Programme) patient age groups patient gender prior use of a DMT	12 months
Adherence of patient subgroups 기간: 24 months	"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups: patients who are and are not registered to MySupport (Rebif Support Programme) patient age groups patient gender prior use of a DMT	24 months
Patient Adherence in the UK versus Ireland 기간: 12 months	Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately	12 months
Patient Adherence in the UK versus Ireland 기간: 24 months	Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately	24 months
Device Comfort Settings 기간: 12 months	Preferred final comfort settings (at last injection)	12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

협력자

Merck Serono Limited, UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

EMR200077-516

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