An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device (READER)
3 de febrero de 2014 actualizado por: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
REbiSmart™ Retrospective ADherencE Review (READER) An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device
This is an observational, retrospective, UK & Ireland audit measuring patient adherence to Rebif® injections with the RebiSmart™ injection device.
Data will be collected from Multiple Sclerosis (MS) patients who have been prescribed Rebif® and have been using the RebiSmart™ device for injection for a minimum of 24 months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Merck KGaA Communication Center for recruiting locations, Reino Unido
- Please contact the
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with Relapsing Multiple Sclerosis who have been prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Relapsing Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis and Secondary Progressive Multiple Sclerosis with relapses) according to the Association of British Neurologists criteria (30) in the UK and the revised 2005 McDonald criteria (31) in Ireland
- Prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg) using the RebiSmart™ injection device
- Have been using RebiSmart™ for 24 months and be due a device replacement as part of their standard routine of care
- Registered with Bupa Home Healthcare (UK) or SENSE nurse (Ireland)
- Be willing to give consent for their adherence data to be captured in the audit
Exclusion Criteria:
Patients who do not fulfill entirely the inclusion criteria as well as the following:
- Discontinued Rebif before 24 months of treatment
- Unable or unwilling to give consent for their adherence data to be captured in the audit
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Adherence
Periodo de tiempo: 24 months
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Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
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24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Adherence
Periodo de tiempo: 1 month
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Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
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1 month
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Patient Adherence
Periodo de tiempo: 3 months
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Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
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3 months
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Patient Adherence
Periodo de tiempo: 6 months
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Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
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6 months
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Patient Adherence
Periodo de tiempo: 12 months
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Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
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12 months
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Difference in patient adherence over time
Periodo de tiempo: 12 months
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Difference in percentage patient adherence between the first 12 months and second 12 months of treatment period.
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12 months
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Medication Possession Ratio
Periodo de tiempo: 12 months
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Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
|
12 months
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Medication Possession Ratio
Periodo de tiempo: 24 months
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Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
|
24 months
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Adherence of patient subgroups
Periodo de tiempo: 12 months
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"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:
|
12 months
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Adherence of patient subgroups
Periodo de tiempo: 24 months
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"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:
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24 months
|
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Patient Adherence in the UK versus Ireland
Periodo de tiempo: 12 months
|
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
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12 months
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Patient Adherence in the UK versus Ireland
Periodo de tiempo: 24 months
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Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
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24 months
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Device Comfort Settings
Periodo de tiempo: 12 months
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Preferred final comfort settings (at last injection)
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMR200077-516
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