Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device (READER)

maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

REbiSmart™ Retrospective ADherencE Review (READER) An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device

This is an observational, retrospective, UK & Ireland audit measuring patient adherence to Rebif® injections with the RebiSmart™ injection device. Data will be collected from Multiple Sclerosis (MS) patients who have been prescribed Rebif® and have been using the RebiSmart™ device for injection for a minimum of 24 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Merck KGaA Communication Center for recruiting locations, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Please contact the

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with Relapsing Multiple Sclerosis who have been prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Relapsing Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis and Secondary Progressive Multiple Sclerosis with relapses) according to the Association of British Neurologists criteria (30) in the UK and the revised 2005 McDonald criteria (31) in Ireland
  • Prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg) using the RebiSmart™ injection device
  • Have been using RebiSmart™ for 24 months and be due a device replacement as part of their standard routine of care
  • Registered with Bupa Home Healthcare (UK) or SENSE nurse (Ireland)
  • Be willing to give consent for their adherence data to be captured in the audit

Exclusion Criteria:

Patients who do not fulfill entirely the inclusion criteria as well as the following:

  • Discontinued Rebif before 24 months of treatment
  • Unable or unwilling to give consent for their adherence data to be captured in the audit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Adherence
Aikaikkuna: 24 months
Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Adherence
Aikaikkuna: 1 month
Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
1 month
Patient Adherence
Aikaikkuna: 3 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
3 months
Patient Adherence
Aikaikkuna: 6 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
6 months
Patient Adherence
Aikaikkuna: 12 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
12 months
Difference in patient adherence over time
Aikaikkuna: 12 months
Difference in percentage patient adherence between the first 12 months and second 12 months of treatment period.
12 months
Medication Possession Ratio
Aikaikkuna: 12 months
Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
12 months
Medication Possession Ratio
Aikaikkuna: 24 months
Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
24 months
Adherence of patient subgroups
Aikaikkuna: 12 months

"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:

  • patients who are and are not registered to MySupport (Rebif Support Programme)
  • patient age groups
  • patient gender
  • prior use of a DMT
12 months
Adherence of patient subgroups
Aikaikkuna: 24 months

"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:

  • patients who are and are not registered to MySupport (Rebif Support Programme)
  • patient age groups
  • patient gender
  • prior use of a DMT
24 months
Patient Adherence in the UK versus Ireland
Aikaikkuna: 12 months
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
12 months
Patient Adherence in the UK versus Ireland
Aikaikkuna: 24 months
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
24 months
Device Comfort Settings
Aikaikkuna: 12 months
Preferred final comfort settings (at last injection)
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Yhteistyökumppanit

Merck Serono Limited, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMR200077-516

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uusiutuva multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa