An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device (READER)
3. Februar 2014 aktualisiert von: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
REbiSmart™ Retrospective ADherencE Review (READER) An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device
This is an observational, retrospective, UK & Ireland audit measuring patient adherence to Rebif® injections with the RebiSmart™ injection device.
Data will be collected from Multiple Sclerosis (MS) patients who have been prescribed Rebif® and have been using the RebiSmart™ device for injection for a minimum of 24 months.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merck KGaA Communication Center for recruiting locations, Vereinigtes Königreich
- Please contact the
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with Relapsing Multiple Sclerosis who have been prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Relapsing Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis and Secondary Progressive Multiple Sclerosis with relapses) according to the Association of British Neurologists criteria (30) in the UK and the revised 2005 McDonald criteria (31) in Ireland
- Prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg) using the RebiSmart™ injection device
- Have been using RebiSmart™ for 24 months and be due a device replacement as part of their standard routine of care
- Registered with Bupa Home Healthcare (UK) or SENSE nurse (Ireland)
- Be willing to give consent for their adherence data to be captured in the audit
Exclusion Criteria:
Patients who do not fulfill entirely the inclusion criteria as well as the following:
- Discontinued Rebif before 24 months of treatment
- Unable or unwilling to give consent for their adherence data to be captured in the audit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Adherence
Zeitfenster: 24 months
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Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
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24 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Adherence
Zeitfenster: 1 month
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Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
|
1 month
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Patient Adherence
Zeitfenster: 3 months
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Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
|
3 months
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Patient Adherence
Zeitfenster: 6 months
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Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
|
6 months
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Patient Adherence
Zeitfenster: 12 months
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Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
|
12 months
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Difference in patient adherence over time
Zeitfenster: 12 months
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Difference in percentage patient adherence between the first 12 months and second 12 months of treatment period.
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12 months
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Medication Possession Ratio
Zeitfenster: 12 months
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Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
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12 months
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Medication Possession Ratio
Zeitfenster: 24 months
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Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
|
24 months
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Adherence of patient subgroups
Zeitfenster: 12 months
|
"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:
|
12 months
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Adherence of patient subgroups
Zeitfenster: 24 months
|
"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:
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24 months
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Patient Adherence in the UK versus Ireland
Zeitfenster: 12 months
|
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
|
12 months
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Patient Adherence in the UK versus Ireland
Zeitfenster: 24 months
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Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
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24 months
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Device Comfort Settings
Zeitfenster: 12 months
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Preferred final comfort settings (at last injection)
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12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMR200077-516
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