An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device (READER)
3 февраля 2014 г. обновлено: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
REbiSmart™ Retrospective ADherencE Review (READER) An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device
This is an observational, retrospective, UK & Ireland audit measuring patient adherence to Rebif® injections with the RebiSmart™ injection device.
Data will be collected from Multiple Sclerosis (MS) patients who have been prescribed Rebif® and have been using the RebiSmart™ device for injection for a minimum of 24 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Merck KGaA Communication Center for recruiting locations, Соединенное Королевство
- Please contact the
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with Relapsing Multiple Sclerosis who have been prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg)
Описание
Inclusion Criteria:
- Relapsing Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis and Secondary Progressive Multiple Sclerosis with relapses) according to the Association of British Neurologists criteria (30) in the UK and the revised 2005 McDonald criteria (31) in Ireland
- Prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg) using the RebiSmart™ injection device
- Have been using RebiSmart™ for 24 months and be due a device replacement as part of their standard routine of care
- Registered with Bupa Home Healthcare (UK) or SENSE nurse (Ireland)
- Be willing to give consent for their adherence data to be captured in the audit
Exclusion Criteria:
Patients who do not fulfill entirely the inclusion criteria as well as the following:
- Discontinued Rebif before 24 months of treatment
- Unable or unwilling to give consent for their adherence data to be captured in the audit
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Adherence
Временное ограничение: 24 months
|
Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Adherence
Временное ограничение: 1 month
|
Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
|
1 month
|
|
Patient Adherence
Временное ограничение: 3 months
|
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
|
3 months
|
|
Patient Adherence
Временное ограничение: 6 months
|
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
|
6 months
|
|
Patient Adherence
Временное ограничение: 12 months
|
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
|
12 months
|
|
Difference in patient adherence over time
Временное ограничение: 12 months
|
Difference in percentage patient adherence between the first 12 months and second 12 months of treatment period.
|
12 months
|
|
Medication Possession Ratio
Временное ограничение: 12 months
|
Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
|
12 months
|
|
Medication Possession Ratio
Временное ограничение: 24 months
|
Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
|
24 months
|
|
Adherence of patient subgroups
Временное ограничение: 12 months
|
"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:
|
12 months
|
|
Adherence of patient subgroups
Временное ограничение: 24 months
|
"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:
|
24 months
|
|
Patient Adherence in the UK versus Ireland
Временное ограничение: 12 months
|
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
|
12 months
|
|
Patient Adherence in the UK versus Ireland
Временное ограничение: 24 months
|
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
|
24 months
|
|
Device Comfort Settings
Временное ограничение: 12 months
|
Preferred final comfort settings (at last injection)
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMR200077-516
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .