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An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device (READER)

3 febbraio 2014 aggiornato da: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

REbiSmart™ Retrospective ADherencE Review (READER) An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device

This is an observational, retrospective, UK & Ireland audit measuring patient adherence to Rebif® injections with the RebiSmart™ injection device. Data will be collected from Multiple Sclerosis (MS) patients who have been prescribed Rebif® and have been using the RebiSmart™ device for injection for a minimum of 24 months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Merck KGaA Communication Center for recruiting locations, Regno Unito
        • Please contact the

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with Relapsing Multiple Sclerosis who have been prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Relapsing Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis and Secondary Progressive Multiple Sclerosis with relapses) according to the Association of British Neurologists criteria (30) in the UK and the revised 2005 McDonald criteria (31) in Ireland
  • Prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg) using the RebiSmart™ injection device
  • Have been using RebiSmart™ for 24 months and be due a device replacement as part of their standard routine of care
  • Registered with Bupa Home Healthcare (UK) or SENSE nurse (Ireland)
  • Be willing to give consent for their adherence data to be captured in the audit

Exclusion Criteria:

Patients who do not fulfill entirely the inclusion criteria as well as the following:

  • Discontinued Rebif before 24 months of treatment
  • Unable or unwilling to give consent for their adherence data to be captured in the audit

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Adherence
Lasso di tempo: 24 months
Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Adherence
Lasso di tempo: 1 month
Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
1 month
Patient Adherence
Lasso di tempo: 3 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
3 months
Patient Adherence
Lasso di tempo: 6 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
6 months
Patient Adherence
Lasso di tempo: 12 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
12 months
Difference in patient adherence over time
Lasso di tempo: 12 months
Difference in percentage patient adherence between the first 12 months and second 12 months of treatment period.
12 months
Medication Possession Ratio
Lasso di tempo: 12 months
Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
12 months
Medication Possession Ratio
Lasso di tempo: 24 months
Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
24 months
Adherence of patient subgroups
Lasso di tempo: 12 months

"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:

  • patients who are and are not registered to MySupport (Rebif Support Programme)
  • patient age groups
  • patient gender
  • prior use of a DMT
12 months
Adherence of patient subgroups
Lasso di tempo: 24 months

"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:

  • patients who are and are not registered to MySupport (Rebif Support Programme)
  • patient age groups
  • patient gender
  • prior use of a DMT
24 months
Patient Adherence in the UK versus Ireland
Lasso di tempo: 12 months
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
12 months
Patient Adherence in the UK versus Ireland
Lasso di tempo: 24 months
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
24 months
Device Comfort Settings
Lasso di tempo: 12 months
Preferred final comfort settings (at last injection)
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Collaboratori

Merck Serono Limited, UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMR200077-516

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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