Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device (READER)

3. februar 2014 opdateret af: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

REbiSmart™ Retrospective ADherencE Review (READER) An Observational, Retrospective, UK & Ireland Audit of Patient Adherence to Rebif® Injections Using the RebiSmart™ Injection Device

This is an observational, retrospective, UK & Ireland audit measuring patient adherence to Rebif® injections with the RebiSmart™ injection device. Data will be collected from Multiple Sclerosis (MS) patients who have been prescribed Rebif® and have been using the RebiSmart™ device for injection for a minimum of 24 months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Merck KGaA Communication Center for recruiting locations, Det Forenede Kongerige
        • Please contact the

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with Relapsing Multiple Sclerosis who have been prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Relapsing Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting Multiple Sclerosis and Secondary Progressive Multiple Sclerosis with relapses) according to the Association of British Neurologists criteria (30) in the UK and the revised 2005 McDonald criteria (31) in Ireland
  • Prescribed Rebif® (22mcg or 44mcg) using the RebiSmart™ injection device
  • Have been using RebiSmart™ for 24 months and be due a device replacement as part of their standard routine of care
  • Registered with Bupa Home Healthcare (UK) or SENSE nurse (Ireland)
  • Be willing to give consent for their adherence data to be captured in the audit

Exclusion Criteria:

Patients who do not fulfill entirely the inclusion criteria as well as the following:

  • Discontinued Rebif before 24 months of treatment
  • Unable or unwilling to give consent for their adherence data to be captured in the audit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Adherence
Tidsramme: 24 months
Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Adherence
Tidsramme: 1 month
Percentage "RebiSmart measured" patient adherence to Rebif® injections
1 month
Patient Adherence
Tidsramme: 3 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
3 months
Patient Adherence
Tidsramme: 6 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
6 months
Patient Adherence
Tidsramme: 12 months
Percentage "RebiSmart™ measured" patient adherence to Rebif® injections
12 months
Difference in patient adherence over time
Tidsramme: 12 months
Difference in percentage patient adherence between the first 12 months and second 12 months of treatment period.
12 months
Medication Possession Ratio
Tidsramme: 12 months
Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
12 months
Medication Possession Ratio
Tidsramme: 24 months
Difference of the patient MPR (as a percentage) versus the patient's RebiSmart™ recorded percentage adherence levels
24 months
Adherence of patient subgroups
Tidsramme: 12 months

"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:

  • patients who are and are not registered to MySupport (Rebif Support Programme)
  • patient age groups
  • patient gender
  • prior use of a DMT
12 months
Adherence of patient subgroups
Tidsramme: 24 months

"RebiSmart™ measured" percentage adherence within and between the following patient sub-groups:

  • patients who are and are not registered to MySupport (Rebif Support Programme)
  • patient age groups
  • patient gender
  • prior use of a DMT
24 months
Patient Adherence in the UK versus Ireland
Tidsramme: 12 months
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
12 months
Patient Adherence in the UK versus Ireland
Tidsramme: 24 months
Reporting of UK and Ireland actual adherence levels separately
24 months
Device Comfort Settings
Tidsramme: 12 months
Preferred final comfort settings (at last injection)
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Samarbejdspartnere

Merck Serono Limited, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2012

Først opslået (Skøn)

17. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR200077-516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende multipel sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner