INOS 연구의 정상 인간 혈장 수준
2013년 11월 23일 업데이트: Dr. Robert Webber, Research & Diagnostic Antibodies
PliNOSa 테스트를 사용한 유도성 산화질소 합성 효소(iNOS)의 정상 인간 혈장 수준 결정
유도성 산화질소 합성효소(iNOS)가 패혈증 병리학을 발달시키는 사람들에게서 순환한다는 발견은 패혈증 발병에 대한 최초의 진단 테스트를 개발할 수 있는 기회를 제공했습니다.
이 연구는 순환하는 iNOS의 정상 인간 혈장 수준을 패혈증 발병 위험이 있는 입원 환자를 비교할 수 있는 초기 참조 수준으로 결정하고 환자가 패혈증에 걸릴 위험이 있는지 확인하도록 설계되었습니다. 플라즈마 iNOS.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중환자실(ICU) 및 기타 병원 환경에서의 감염은 박테리아 및 진균과 같은 다양한 유형의 유기체에 의해 발생할 수 있습니다.
매년 이러한 감염으로 인해 미국에서 최소 2백만 명의 환자가 패혈증 병리(패혈증 전 단계)의 초기 단계에 들어가게 되며, 이는 장기 기능 장애 및 다발성 장기 부전을 동반한 패혈성 쇼크에 걸리고 연간 250,000명 이상이 사망합니다.
현재 패혈증 병리학의 발병을 예측하기 위한 정확한 임상 실험실 테스트는 존재하지 않습니다.
따라서, 병원에 입원한 환자가 패혈증 병리를 발전시킬 위험을 평가하는 데 있어 의사를 도울 수 있는 테스트에 대해 충족되지 않은 대규모 임상 검사실이 필요합니다.
패혈증 발병을 조기에 예측하기 위한 신뢰할 수 있는 테스트는 중요한 의학적 돌파구가 될 것입니다.
그러나 iNOS의 증가(또는 감소) 수준에 대해 혈장 수준을 비교할 수 있는 정상 건강한 개인에 대한 참조 수준이 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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North Las Vegas, Nevada, 미국, 89032
- Research & Diagnostic Antibodies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기준 값은 연구에 사용하기 위해 헌혈 후 IRB 승인 프로토콜 및 정보에 입각한 동의에 따라 전향적으로 수집된 건강한 정상인으로부터 얻은 100개의 혈장 샘플에서 얻을 것입니다.
100개의 정상적인 인간 혈장 샘플은 PliNOSa 테스트를 사용하여 분석됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 만 18~79세
- 일반적으로 건강한 상태에서
제외 기준:
- 죄수가 될 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상적인 건강한 성인
INOS의 농도는 정상적인 건강한 성인의 헌혈 시 얻은 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 iNOS에 대한 정상적인 건강한 인간 참조 범위 결정
기간: 헌혈 당시
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1차 종점은 iNOS의 정상 인간 혈장 수준을 평균의 참조 구간으로 결정하는 것이며 95% 신뢰 구간입니다. .
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헌혈 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RDAbs 12-002
- 1RC3GM093717-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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