INOS-tutkimuksen normaali ihmisen plasmataso
lauantai 23. marraskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Robert Webber, Research & Diagnostic Antibodies
Indusoituvan typpioksidisyntaasin (iNOS) normaalin ihmisen plasman tason määrittäminen PliNOSa-testillä
Havainto, että indusoituva typpioksidisyntaasi (iNOS) kiertää ihmisissä, jotka kehittävät sepsiksen patologiaa, on tarjonnut mahdollisuuden kehittää luokkansa ensimmäinen diagnostinen testi sepsiksen alkamista varten.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ihmisen normaali verenkierrossa olevan iNOS:n taso alkuperäisenä vertailutasona, johon voidaan verrata sairaalassa olevia potilaita, joilla on riski saada sepsis, jotta voidaan varmistaa, onko potilaalla riski tulla septiseksi kohonneen verenmyrkytystason perusteella. plasma iNOS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiot tehohoitoyksiköissä (ICU) ja muissa sairaalaympäristöissä voivat olla erityyppisten organismien, kuten bakteerien ja sienten, aiheuttamia.
Vuosittain nämä infektiot saavat Yhdysvalloissa vähintään 2 miljoonaa potilasta sepsiksen patologian alkuvaiheeseen (esisepsis), mikä johtaa yli 750 000 sepsistapaukseen, joka voi pahentua hengenvaaralliseen vakavaan sepsikseen, johon liittyy elinten toimintahäiriöitä ja septinen sokki, johon liittyy useiden elinten vajaatoiminta ja joka johtaa yli 250 000 kuolemaan vuodessa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tarkkaa kliinistä laboratoriotestiä sepsiksen patologian alkamisen ennustamiseksi.
Siten on olemassa suuri tyydyttämätön kliinisen laboratorion tarve testille, joka voi auttaa lääkäreitä arvioimaan sairaalassa olevien potilaiden riskiä sepsispatologian kehittymiselle.
Luotettava testi sepsiksen alkamisen ennustamiseksi hyvin varhaisessa vaiheessa olisi merkittävä lääketieteellinen läpimurto.
Kuitenkin normaaleille terveille yksilöille tarvitaan vertailutaso, johon plasman tasoja voidaan verrata kohonneiden (tai alentuneiden) iNOS-tasojen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89032
- Research & Diagnostic Antibodies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vertailuarvot saadaan 100 plasmanäytteestä, jotka on saatu terveiltä normaaleilta ihmisiltä, jotka on kerätty prospektiivisesti IRB-hyväksytyn protokollan mukaisesti ja tietoon perustuva suostumus verenluovutuksen jälkeen käytettäväksi tutkimuksessa.
100 normaalia ihmisen plasmanäytettä analysoidaan PliNOSa-testillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikäraja 18-79 vuotta
- Yleisesti hyvässä kunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi olla vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit terveet aikuiset
INOS-pitoisuus mitataan plasmanäytteistä, jotka on otettu verenluovutuksen yhteydessä normaaleista terveistä aikuisista ihmisistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalin terveen ihmisen vertailualueen määrittäminen plasman iNOS:lle
Aikaikkuna: Verenluovutuksen yhteydessä
|
Ensisijainen päätetapahtuma on ihmisen normaalin plasman iNOS-tason määrittäminen keskiarvon ja sen 95 %:n luottamusvälin vertailuväliksi. .
|
Verenluovutuksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDAbs 12-002
- 1RC3GM093717-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .