Nivel plasmático humano normal del estudio iNOS
23 de noviembre de 2013 actualizado por: Dr. Robert Webber, Research & Diagnostic Antibodies
Determinación del nivel plasmático humano normal de óxido nítrico sintasa inducible (iNOS) mediante la prueba PliNOSa
El descubrimiento de que la óxido nítrico sintasa inducible (iNOS) circula en personas que están desarrollando la patología de la sepsis ha brindado la oportunidad de desarrollar una prueba de diagnóstico primera en su clase para el inicio de la sepsis.
Este estudio está diseñado para determinar el nivel plasmático humano normal de iNOS circulante como el nivel de referencia inicial contra el cual los pacientes hospitalizados en riesgo de desarrollar sepsis pueden compararse para determinar si el paciente está en riesgo de desarrollar sepsis en base a un nivel elevado de sepsis. iNOS plasmática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las infecciones en las unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros entornos hospitalarios pueden ser causadas por diferentes tipos de organismos, como bacterias y hongos.
Anualmente, estas infecciones hacen que al menos 2 millones de pacientes en los EE. UU. entren en las primeras etapas de la patología de la sepsis (pre-sepsis), lo que dará lugar a más de 750 000 casos de sepsis que pueden empeorar hasta convertirse en una sepsis grave potencialmente mortal con disfunción orgánica y shock séptico con falla multiorgánica y causa más de 250,000 muertes por año.
En la actualidad, no existe una prueba de laboratorio clínico precisa para predecir la aparición de la patología de la sepsis.
Por lo tanto, existe una gran necesidad de laboratorio clínico insatisfecha de una prueba que pueda ayudar a los médicos a evaluar el riesgo que tienen sus pacientes hospitalizados de desarrollar la patología de sepsis.
Una prueba fiable para predecir muy pronto la aparición de sepsis sería un gran avance médico.
Sin embargo, se necesita un nivel de referencia para individuos sanos normales contra el cual se puedan comparar los niveles plasmáticos para niveles aumentados (o disminuidos) de iNOS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89032
- Research & Diagnostic Antibodies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los valores de referencia se obtendrán de 100 muestras de plasma obtenidas de humanos normales sanos recolectadas prospectivamente bajo un protocolo aprobado por el IRB y consentimiento informado después de la donación de sangre para su uso en investigación.
Las 100 muestras de plasma humano normal se analizarán mediante la prueba PliNOSa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18-79 años de edad
- Con buena salud en general
Criterio de exclusión:
- No puede ser un prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos sanos normales
La concentración de iNOS se medirá en muestras de plasma obtenidas en el momento de la donación de sangre de humanos adultos sanos normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del rango de referencia humano sano normal para plasma iNOS
Periodo de tiempo: En el momento de la donación de sangre.
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El criterio principal de valoración es la determinación del nivel plasmático humano normal de iNOS como el intervalo de referencia de la media y su intervalo de confianza del 95 %. .
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En el momento de la donación de sangre.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RDAbs 12-002
- 1RC3GM093717-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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