Nível de Plasma Humano Normal do Estudo iNOS
23 de novembro de 2013 atualizado por: Dr. Robert Webber, Research & Diagnostic Antibodies
Determinação do Nível Plasmático Humano Normal de Óxido Nítrico Sintase Induzível (iNOS) Usando o Teste PliNOSa
A descoberta de que a sintase de óxido nítrico induzível (iNOS) circula em pessoas que estão desenvolvendo a patologia da sepse forneceu uma oportunidade para desenvolver um teste de diagnóstico de primeira classe para o início da sepse.
Este estudo é projetado para determinar o nível plasmático humano normal de iNOS circulante como o nível de referência inicial contra o qual os pacientes hospitalizados em risco de desenvolvimento de sepse podem ser comparados para verificar se o paciente está em risco de se tornar séptico com base em um nível elevado de plasma iNOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As infecções em unidades de terapia intensiva (UTIs) e outros ambientes hospitalares podem ser causadas por diferentes tipos de organismos, como bactérias e fungos.
Anualmente, essas infecções fazem com que pelo menos 2 milhões de pacientes nos EUA entrem nos estágios iniciais da patologia da sepse (pré-sepse), o que levará a mais de 750.000 casos de sepse que podem se deteriorar em sepse grave com risco de vida com disfunção de órgãos e choque séptico com falência de múltiplos órgãos e resulta em mais de 250.000 mortes por ano.
Atualmente, não existe um teste de laboratório clínico preciso para prever o início da patologia da sepse.
Assim, há uma grande necessidade laboratorial clínica não atendida de um teste que possa ajudar os médicos a avaliar o risco de seus pacientes hospitalizados desenvolverem a patologia da sepse.
Um teste confiável para prever muito cedo o início da sepse seria um grande avanço médico.
No entanto, é necessário um nível de referência para indivíduos saudáveis normais com os quais os níveis plasmáticos possam ser comparados para níveis aumentados (ou diminuídos) de iNOS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89032
- Research & Diagnostic Antibodies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os valores de referência serão obtidos de 100 amostras de plasma obtidas de humanos normais saudáveis coletados prospectivamente sob um protocolo IRB aprovado e consentimento informado após doação de sangue para uso em pesquisa.
As 100 amostras de plasma humano normal serão analisadas usando o teste PliNOSa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- De 18 a 79 anos de idade
- Geralmente com boa saúde
Critério de exclusão:
- Não pode ser um prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adultos saudáveis normais
A concentração de iNOS será medida em amostras de plasma obtidas no momento da doação de sangue de humanos adultos saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da faixa de referência humana saudável normal para plasma iNOS
Prazo: Na hora da doação de sangue
|
O endpoint primário é a determinação do nível plasmático humano normal de iNOS como o intervalo de referência da média e seu intervalo de confiança de 95%. .
|
Na hora da doação de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RDAbs 12-002
- 1RC3GM093717-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .