Normaler menschlicher Plasmaspiegel der iNOS-Studie
23. November 2013 aktualisiert von: Dr. Robert Webber, Research & Diagnostic Antibodies
Bestimmung des normalen menschlichen Plasmaspiegels der induzierbaren Stickoxid-Synthase (iNOS) unter Verwendung des PliNOSa-Tests
Die Entdeckung, dass induzierbare Stickoxidsynthase (iNOS) bei Menschen zirkuliert, die eine Sepsis-Pathologie entwickeln, hat die Gelegenheit geboten, einen erstklassigen diagnostischen Test für den Beginn einer Sepsis zu entwickeln.
Diese Studie soll den normalen menschlichen Plasmaspiegel von zirkulierendem iNOS als anfänglichen Referenzspiegel bestimmen, mit dem Krankenhauspatienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer Sepsis verglichen werden können, um festzustellen, ob der Patient aufgrund eines erhöhten Spiegels von septisch gefährdet ist Plasma iNOS.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Infektionen auf Intensivstationen (ICUs) und anderen Krankenhauseinrichtungen können durch verschiedene Arten von Organismen wie Bakterien und Pilzen verursacht werden.
Jährlich führen diese Infektionen dazu, dass mindestens 2 Millionen Patienten in den USA in die frühen Stadien der Sepsis-Pathologie (Prä-Sepsis) eintreten, was zu mehr als 750.000 Fällen von Sepsis führen wird, die sich zu einer lebensbedrohlichen schweren Sepsis mit Organfunktionsstörungen verschlechtern können septischer Schock mit multiplem Organversagen und führen zu mehr als 250.000 Todesfällen pro Jahr.
Gegenwärtig existiert kein genauer klinischer Labortest zur Vorhersage des Beginns der Sepsis-Pathologie.
Daher besteht ein großer ungedeckter klinischer Laborbedarf für einen Test, der Ärzten helfen kann, das Risiko einzuschätzen, das ihre hospitalisierten Patienten für die Entwicklung der Sepsis-Pathologie haben.
Ein zuverlässiger Test zur sehr frühen Vorhersage des Ausbruchs einer Sepsis wäre ein großer medizinischer Durchbruch.
Es wird jedoch ein Referenzwert für normale gesunde Personen benötigt, mit dem die Plasmaspiegel für erhöhte (oder erniedrigte) iNOS-Spiegel verglichen werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nevada
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North Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89032
- Research & Diagnostic Antibodies
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Referenzwerte werden aus 100 Plasmaproben erhalten, die von gesunden, normalen Menschen erhalten werden, die prospektiv gemäß einem vom IRB genehmigten Protokoll und einer Einverständniserklärung nach Blutspende zur Verwendung in der Forschung entnommen werden.
Die 100 normalen menschlichen Plasmaproben werden mit dem PliNOSa-Test untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Im Alter von 18-79 Jahren
- Bei allgemein guter Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Gefangener sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normale gesunde Erwachsene
Die Konzentration von iNOS wird in Plasmaproben gemessen, die zum Zeitpunkt der Blutspende von normalen gesunden erwachsenen Menschen entnommen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des normalen gesunden menschlichen Referenzbereichs für Plasma-iNOS
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Blutspende
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Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung des normalen humanen iNOS-Plasmaspiegels als Referenzintervall des Mittelwerts und seines 95-%-Konfidenzintervalls. .
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Zum Zeitpunkt der Blutspende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RDAbs 12-002
- 1RC3GM093717-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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