Normalny poziom ludzkiego osocza w badaniu iNOS
23 listopada 2013 zaktualizowane przez: Dr. Robert Webber, Research & Diagnostic Antibodies
Oznaczanie normalnego poziomu indukowalnej syntazy tlenku azotu (iNOS) w ludzkim osoczu za pomocą testu PliNOSa
Odkrycie, że indukowalna syntaza tlenku azotu (iNOS) krąży u osób, u których rozwija się patologia sepsy, dało możliwość opracowania pierwszego w swojej klasie testu diagnostycznego na początek sepsy.
Badanie to ma na celu określenie normalnego poziomu krążących iNOS w ludzkim osoczu jako początkowego poziomu odniesienia, z którym można porównać hospitalizowanych pacjentów z ryzykiem rozwoju posocznicy w celu ustalenia, czy pacjentowi grozi posocznica na podstawie podwyższonego poziomu plazma iNOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Infekcje na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i innych placówkach szpitalnych mogą być powodowane przez różne typy organizmów, takie jak bakterie i grzyby.
Co roku infekcje te powodują, że co najmniej 2 miliony pacjentów w USA wchodzi we wczesne stadia patologii sepsy (pre-sepsis), co prowadzi do ponad 750 000 przypadków sepsy, która może przekształcić się w zagrażającą życiu ciężką sepsę z dysfunkcją narządów i wstrząs septyczny z niewydolnością wielonarządową i powoduje ponad 250 000 zgonów rocznie.
Obecnie nie istnieje dokładny kliniczny test laboratoryjny pozwalający przewidzieć początek patologii sepsy.
W związku z tym istnieje duże niezaspokojone zapotrzebowanie laboratoriów klinicznych na test, który może pomóc lekarzom w ocenie ryzyka rozwoju patologii sepsy u ich hospitalizowanych pacjentów.
Wiarygodny test do przewidywania bardzo wczesnego początku sepsy byłby wielkim medycznym przełomem.
Potrzebny jest jednak poziom referencyjny dla zdrowych osób, z którym można porównać poziomy w osoczu pod kątem zwiększonych (lub zmniejszonych) poziomów iNOS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89032
- Research & Diagnostic Antibodies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wartości referencyjne zostaną uzyskane ze 100 próbek osocza pobranych od zdrowych, normalnych ludzi, pobranych prospektywnie zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez IRB i świadomej zgody po oddaniu krwi do wykorzystania w badaniach.
100 normalnych próbek ludzkiego osocza zostanie zbadanych przy użyciu testu PliNOSa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18-79 lat
- W ogólnie dobrym zdrowiu
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być więźniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalni zdrowi dorośli
Stężenie iNOS będzie mierzone w próbkach osocza pobranych w czasie oddawania krwi od zdrowych, dorosłych ludzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie zakresu referencyjnego normalnego zdrowego człowieka dla iNOS w osoczu
Ramy czasowe: W czasie oddawania krwi
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie normalnego poziomu iNOS w ludzkim osoczu jako przedziału referencyjnego średniej i jej 95% przedziału ufności. .
|
W czasie oddawania krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDAbs 12-002
- 1RC3GM093717-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .