Normalt humant plasmaniveau af iNOS-undersøgelse
23. november 2013 opdateret af: Dr. Robert Webber, Research & Diagnostic Antibodies
Bestemmelse af det normale humane plasmaniveau af inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS) ved hjælp af PliNOSa-testen
Opdagelsen af, at inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS) cirkulerer i mennesker, der udvikler sepsis-patologien, har givet mulighed for at udvikle en førsteklasses diagnostisk test for begyndelsen af sepsis.
Denne undersøgelse er designet til at bestemme det normale humane plasmaniveau af cirkulerende iNOS som det initiale referenceniveau, mod hvilket hospitalsindlagte patienter med risiko for udvikling af sepsis kan sammenlignes for at fastslå, om patienten er i risiko for at blive septisk baseret på et forhøjet niveau af plasma iNOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Infektioner på intensive afdelinger (ICU'er) og andre hospitalsmiljøer kan være forårsaget af forskellige typer organismer, såsom bakterier og svampe.
Årligt forårsager disse infektioner, at mindst 2 millioner patienter i USA kommer ind i de tidlige stadier af sepsis-patologien (præ-sepsis), hvilket vil føre til mere end 750.000 tilfælde af sepsis, der kan forværres til livstruende alvorlig sepsis med organdysfunktion og septisk shock med multipel organsvigt og resultere i mere end 250.000 dødsfald om året.
På nuværende tidspunkt eksisterer der ikke en nøjagtig klinisk laboratorietest til at forudsige begyndelsen af sepsispatologien.
Der er således et stort udækket klinisk laboratoriebehov for en test, der kan hjælpe læger med at vurdere den risiko, deres indlagte patienter har for at udvikle sepsispatologien.
En pålidelig test til at forudsige meget tidligt begyndelse af sepsis ville være et stort medicinsk gennembrud.
Der er dog behov for et referenceniveau for normale raske individer, som plasmaniveauer kan sammenlignes med for øgede (eller reducerede) niveauer af iNOS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89032
- Research & Diagnostic Antibodies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Referenceværdier vil blive opnået fra 100 plasmaprøver opnået fra raske normale mennesker indsamlet prospektivt under en IRB godkendt protokol og informeret samtykke efter bloddonation til brug i forskning.
De 100 normale humane plasmaprøver vil blive analyseret ved hjælp af PliNOSa-testen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- I alderen 18-79 år
- Ved generelt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke være fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normale raske voksne
Koncentrationen af iNOS vil blive målt i plasmaprøver opnået på tidspunktet for bloddonation fra normale raske voksne mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af det normale sunde humane referenceområde for plasma iNOS
Tidsramme: På tidspunktet for bloddonation
|
Det primære endepunkt er bestemmelsen af det normale humane plasmaniveau af iNOS som referenceinterval for middelværdien og dets 95 % konfidensinterval. .
|
På tidspunktet for bloddonation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2012
Først opslået (SKØN)
25. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RDAbs 12-002
- 1RC3GM093717-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .