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Normale livello plasmatico umano dello studio iNOS

23 novembre 2013 aggiornato da: Dr. Robert Webber, Research & Diagnostic Antibodies

Determinazione del normale livello plasmatico umano di ossido nitrico sintasi inducibile (iNOS) mediante il test PliNOSa

La scoperta che l'ossido nitrico sintasi inducibile (iNOS) circola nelle persone che stanno sviluppando la patologia della sepsi ha fornito l'opportunità di sviluppare un test diagnostico di prim'ordine per l'insorgenza della sepsi. Questo studio è progettato per determinare il normale livello plasmatico umano di iNOS circolante come livello di riferimento iniziale rispetto al quale i pazienti ospedalizzati a rischio di sviluppo di sepsi possono essere confrontati per accertare se il paziente è a rischio di diventare settico sulla base di un livello elevato di iNOS plasmatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le infezioni nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri ambienti ospedalieri possono essere causate da diversi tipi di organismi, come batteri e funghi. Ogni anno, queste infezioni fanno sì che almeno 2 milioni di pazienti negli Stati Uniti entrino nelle prime fasi della patologia della sepsi (pre-sepsi) che porterà a più di 750.000 casi di sepsi che possono degenerare in sepsi grave potenzialmente letale con disfunzione d'organo e shock settico con insufficienza multiorgano e provoca più di 250.000 decessi all'anno. Allo stato attuale non esiste un accurato test clinico di laboratorio per predire l'insorgenza della patologia settica. Pertanto, esiste una grande esigenza di laboratorio clinico insoddisfatta di un test che possa aiutare i medici a valutare il rischio che i loro pazienti ospedalizzati hanno di sviluppare la patologia della sepsi. Un test affidabile per prevedere molto presto l'insorgenza della sepsi sarebbe un importante passo avanti medico. Tuttavia, è necessario un livello di riferimento per individui sani normali rispetto al quale i livelli plasmatici possono essere confrontati per livelli aumentati (o diminuiti) di iNOS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89032
        • Research & Diagnostic Antibodies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I valori di riferimento saranno ottenuti da 100 campioni di plasma ottenuti da esseri umani normali sani raccolti in modo prospettico secondo un protocollo approvato dall'IRB e consenso informato dopo la donazione di sangue per l'uso nella ricerca. I 100 campioni di plasma umano normale saranno analizzati utilizzando il test PliNOSa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età compresa tra 18 e 79 anni
  • In generale buona salute

Criteri di esclusione:

  • Non può essere un prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normali adulti sani
La concentrazione di iNOS sarà misurata in campioni di plasma ottenuti al momento della donazione di sangue da esseri umani adulti sani normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dell'intervallo di riferimento umano sano normale per iNOS plasmatico
Lasso di tempo: Al momento della donazione del sangue
L'endpoint primario è la determinazione del normale livello plasmatico umano di iNOS come intervallo di riferimento della media e del suo intervallo di confidenza al 95%. .
Al momento della donazione del sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDAbs 12-002
  • 1RC3GM093717-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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