INOS研究の正常ヒト血漿レベル
2013年11月23日 更新者：Dr. Robert Webber、Research & Diagnostic Antibodies
PliNOSa テストを使用した誘導性一酸化窒素合成酵素 (iNOS) の正常なヒト血漿レベルの測定
誘導型一酸化窒素シンターゼ (iNOS) が敗血症の病理を発症している人々に循環しているという発見は、敗血症の発症に対するクラス初の診断テストを開発する機会を提供しました。
この研究は、循環 iNOS の正常なヒト血漿レベルを、敗血症の発症リスクがある入院患者と比較して、患者が敗血症になるリスクがあるかどうかを確認するための初期参照レベルとして決定するように設計されています。プラズマiNOS。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
集中治療室 (ICU) やその他の病院環境での感染は、細菌や真菌など、さまざまな種類の生物によって引き起こされる可能性があります。
毎年、これらの感染症により、米国では少なくとも 200 万人の患者が敗血症の病理の初期段階 (敗血症前) に入り、750,000 例以上の敗血症につながり、生命を脅かす重度の敗血症に悪化し、臓器機能障害や多臓器不全を伴う敗血症性ショックで、年間 25 万人以上が死亡しています。
現在、敗血症の病理の発症を予測するための正確な臨床検査は存在しません。
したがって、入院患者が敗血症の病状を発症するリスクを医師が評価するのに役立つ検査に対する、まだ満たされていない臨床検査室の大きなニーズがあります。
敗血症の発症を非常に早期に予測するための信頼性の高い検査は、医療の大きなブレークスルーとなるでしょう。
ただし、iNOS の増加 (または減少) レベルについて血漿レベルを比較できる、正常な健康な個人の参照レベルが必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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North Las Vegas、Nevada、アメリカ、89032
- Research & Diagnostic Antibodies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
基準値は、研究で使用するための献血後の IRB 承認プロトコルおよびインフォームド コンセントの下で前向きに収集された健康な正常なヒトから得られた 100 の血漿サンプルから取得されます。
PliNOSa テストを使用して、100 個の正常なヒト血漿サンプルを分析します。
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18～79歳
- おおむね健康である
除外基準:
- 囚人にはなれない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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通常の健康な成人
INOSの濃度は、正常な健康な成人から献血時に得られた血漿サンプルで測定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿 iNOS の正常な健康な人間の参照範囲の決定
時間枠：献血の時
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主要評価項目は、平均値の参照範囲としての iNOS の正常なヒト血漿レベルの決定であり、95% の信頼区間です。 .
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献血の時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory - Approved Guidelines, Second Edition, C28 A2, Vol 20, No. 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月23日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RDAbs 12-002
- 1RC3GM093717-01 (米国 NIH グラント/契約)
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