- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01611519
Early or Late Foley Removal After Thoracotomy
2016년 9월 12일 업데이트: Mark Allen, Mayo Clinic
Optimal Timing of Foley Catheter Removal in Patients Undergoing Thoracic Surgery With Epidural Analgesia: A Randomized, Controlled Trial
Is the early removal of Foley catheter safe in patients undergoing general thoracic surgery with an epidural catheter in place?
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
We hypothesis that removing the foley catheter within 48 hours after a thoracotomy in patients that have an epidural catheter will result in an increase in the rate of urinary infections and the need for reinsertion of the foley.
We have designed a randomized trial to test this hypothesis.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
375
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing thoracic surgery at the Mayo Clinic
설명
Inclusion Criteria:
- epidural catheter after thoracic surgery
- foley in place
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- death in hospital within 30 days of the operation
- length of hospital stay is less than 48 hours
- epidural catheter is removed before the 3rd postoperative day
- patients who have a suprapubic catheter or no bladder
- patients who require a urologist or a urologic technician to insert the Foley catheter at the time of surgery
- patients who were being intermittently catheterized before surgery
- patients with a known urinary tract infection preoperatively
- patients required to keep Foley in since they required close monitoring of urinary output
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Early (within 48 hours of surgery)
Patients will have their urinary catheter removed within 48 hours of surgery
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Late (6 hours after epidural removal)
Patients will have their urinary catheter removed 6 hours after their epidural is removed
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Need for insertion of catheter after Foley removed.
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Development of urinary tract infection
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Allen, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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