Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Early or Late Foley Removal After Thoracotomy

12 septembre 2016 mis à jour par: Mark Allen, Mayo Clinic

Optimal Timing of Foley Catheter Removal in Patients Undergoing Thoracic Surgery With Epidural Analgesia: A Randomized, Controlled Trial

Is the early removal of Foley catheter safe in patients undergoing general thoracic surgery with an epidural catheter in place?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

We hypothesis that removing the foley catheter within 48 hours after a thoracotomy in patients that have an epidural catheter will result in an increase in the rate of urinary infections and the need for reinsertion of the foley. We have designed a randomized trial to test this hypothesis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

375

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients undergoing thoracic surgery at the Mayo Clinic

La description

Inclusion Criteria:

  • epidural catheter after thoracic surgery
  • foley in place

Exclusion Criteria:

  • < 18 years of age
  • death in hospital within 30 days of the operation
  • length of hospital stay is less than 48 hours
  • epidural catheter is removed before the 3rd postoperative day
  • patients who have a suprapubic catheter or no bladder
  • patients who require a urologist or a urologic technician to insert the Foley catheter at the time of surgery
  • patients who were being intermittently catheterized before surgery
  • patients with a known urinary tract infection preoperatively
  • patients required to keep Foley in since they required close monitoring of urinary output

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Early (within 48 hours of surgery)
Patients will have their urinary catheter removed within 48 hours of surgery
Late (6 hours after epidural removal)
Patients will have their urinary catheter removed 6 hours after their epidural is removed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Need for insertion of catheter after Foley removed.
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Development of urinary tract infection
Délai: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2012

Première publication (Estimation)

5 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-006618

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections des voies urinaires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner