Early or Late Foley Removal After Thoracotomy
12 сентября 2016 г. обновлено: Mark Allen, Mayo Clinic
Optimal Timing of Foley Catheter Removal in Patients Undergoing Thoracic Surgery With Epidural Analgesia: A Randomized, Controlled Trial
Is the early removal of Foley catheter safe in patients undergoing general thoracic surgery with an epidural catheter in place?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
We hypothesis that removing the foley catheter within 48 hours after a thoracotomy in patients that have an epidural catheter will result in an increase in the rate of urinary infections and the need for reinsertion of the foley.
We have designed a randomized trial to test this hypothesis.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
375
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients undergoing thoracic surgery at the Mayo Clinic
Описание
Inclusion Criteria:
- epidural catheter after thoracic surgery
- foley in place
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- death in hospital within 30 days of the operation
- length of hospital stay is less than 48 hours
- epidural catheter is removed before the 3rd postoperative day
- patients who have a suprapubic catheter or no bladder
- patients who require a urologist or a urologic technician to insert the Foley catheter at the time of surgery
- patients who were being intermittently catheterized before surgery
- patients with a known urinary tract infection preoperatively
- patients required to keep Foley in since they required close monitoring of urinary output
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Early (within 48 hours of surgery)
Patients will have their urinary catheter removed within 48 hours of surgery
|
|
Late (6 hours after epidural removal)
Patients will have their urinary catheter removed 6 hours after their epidural is removed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Need for insertion of catheter after Foley removed.
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Development of urinary tract infection
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Allen, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-006618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .