- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01611519
Early or Late Foley Removal After Thoracotomy
12. september 2016 opdateret af: Mark Allen, Mayo Clinic
Optimal Timing of Foley Catheter Removal in Patients Undergoing Thoracic Surgery With Epidural Analgesia: A Randomized, Controlled Trial
Is the early removal of Foley catheter safe in patients undergoing general thoracic surgery with an epidural catheter in place?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
We hypothesis that removing the foley catheter within 48 hours after a thoracotomy in patients that have an epidural catheter will result in an increase in the rate of urinary infections and the need for reinsertion of the foley.
We have designed a randomized trial to test this hypothesis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
375
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing thoracic surgery at the Mayo Clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- epidural catheter after thoracic surgery
- foley in place
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- death in hospital within 30 days of the operation
- length of hospital stay is less than 48 hours
- epidural catheter is removed before the 3rd postoperative day
- patients who have a suprapubic catheter or no bladder
- patients who require a urologist or a urologic technician to insert the Foley catheter at the time of surgery
- patients who were being intermittently catheterized before surgery
- patients with a known urinary tract infection preoperatively
- patients required to keep Foley in since they required close monitoring of urinary output
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Early (within 48 hours of surgery)
Patients will have their urinary catheter removed within 48 hours of surgery
|
Late (6 hours after epidural removal)
Patients will have their urinary catheter removed 6 hours after their epidural is removed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Need for insertion of catheter after Foley removed.
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Development of urinary tract infection
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Allen, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2012
Først opslået (Skøn)
5. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-006618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering