요역동학 동안 통증 조절을 위한 윤활유 대 리도카인 젤

요실금 환자의 평가에는 일반적으로 배뇨 후 잔류 요량에 대한 내외 도뇨관 삽입, 면봉 검사 및 요역동학 검사가 포함됩니다. 이러한 모든 평가에는 카테터 또는 면봉 면봉으로 요도를 조작해야 합니다. 불편함을 최소화하기 위해 수성 윤활제 또는 2% 리도카인 젤을 사용하여 장치가 요도로 쉽게 통과하도록 합니다. 2008년 Harmanli et al. 2% 리도카인 젤을 사용하여 면봉 테스트와 안팎으로 카테터를 삽입하는 동안 통증이 크게 감소하는 것을 보여주는 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 그러나 여성의 방광요도경 검사 데이터에 따르면 2% 리도카인 젤은 윤활제 단독 사용에 비해 불편함을 거의 완화하지 못하는 것으로 나타났습니다. 2% 리도카인 젤이 윤활제만 사용하는 것과 비교할 때 다채널 요역동학 검사와 관련된 통증을 감소시키는지 여부를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 2% 리도카인 젤 또는 수성 윤활제로 치료받은 환자에서 다채널 요역동학 전, 중, 후에 환자가 보고한 통증 수준의 차이를 결정하는 것입니다. 우리는 리도카인 젤이 윤활제 젤과 비교할 때 통증 수준을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

이 연구 설계는 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.

참가자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 다채널 요역학 검사를 받기 직전에 2% 리도카인 젤 또는 윤활제 젤 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 부문의 신원을 포함하는 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투가 무작위화에 사용될 것입니다. 비뇨부인과 클리닉 간호사는 신분증 없이 시술 현장에서 선택된 젤(2% 리도카인 젤 또는 수성 윤활제)을 준비합니다. 젤이 동일하게 보이기 때문에 검사자와 환자 모두 할당된 팔에 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 회음부/외음부 감각 검사, 배뇨 후 잔류 측정, 면봉 검사, 골반 장기 탈출 정량화 측정, 검경을 이용한 골반 검사, 이중 수동 검사 및 다중 채널로 구성된 표준화된 순서로 표준 임상 검사를 받게 됩니다. 유로 다이나믹 테스트. 스터디 젤은 내외 카테터 삽입을 위한 레드 로빈슨 카테터, 면봉 면봉 및 다중 채널 요역동학 연구를 위한 방광 카테터에 적용될 것입니다. 참가자는 Wong-Baker 통증 척도를 사용하여 특정 지점(시험 시작 전, 방광 카테터 배치 후, 연구 완료 직후, 연구 완료 후 30분)에서 통증 수준을 묻습니다. 절차가 끝나면 참가자는 절차에 대한 기대치와 통증 수준에 대한 간단한 설문 조사를 받게 됩니다. 개업의/조사관은 검사가 끝날 때 완료할 간단한 설문 조사를 통해 시술 중 환자의 편안함 수준에 대한 생각을 평가할 것입니다. 데이터는 독립 샘플 t 테스트, Mann-Whitney U 테스트 및 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석하기 위해 데이터베이스에 입력됩니다.

구체적으로 Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% 및 Surgilube(Savage Laboratories)를 사용할 것입니다. Surgilube는 부인과 검사 중에 사용되는 수성 윤활 젤입니다. 5g씩 개별 포장된 멸균 패킷으로 제공됩니다. 리도카인 젤은 산부인과에서도 쉽게 사용할 수 있으며 5ml씩 개별 포장된 멸균 패킷으로 제공됩니다. 둘 다 시각적으로 동일한 투명하고 점성이 있으며 무취의 젤입니다. 현재 두 가지 모두 시술자의 선호도에 따라 표준 비뇨부인과 검사에 사용됩니다.

요역동학 검사가 예정된 모든 환자는 참여하도록 초대됩니다.