Lubricante versus gel de lidocaína para el control del dolor durante la urodinámica

La evaluación del paciente con incontinencia generalmente incluye cateterismo de entrada y salida para el volumen urinario residual posmiccional, una prueba con un hisopo con punta de algodón y pruebas urodinámicas. Todas estas evaluaciones requieren la manipulación de la uretra mediante un catéter o un hisopo con punta de algodón. Para minimizar la incomodidad, a menudo se usa un lubricante a base de agua o un gel de lidocaína al 2% para facilitar el paso del dispositivo a la uretra. En 2008, Harmanli et al. realizó un ensayo de control aleatorio que mostró que el uso de gel de lidocaína al 2% redujo significativamente el dolor durante la prueba del hisopo con punta de algodón y el cateterismo de entrada y salida. Sin embargo, los datos que analizan la cistouretroscopia en mujeres sugieren que el gel de lidocaína al 2% hace poco para aliviar las molestias en comparación con el lubricante solo. No hay estudios que analicen si el gel de lidocaína al 2% disminuye el dolor asociado con las pruebas urodinámicas multicanal en comparación con el uso de lubricante solo. El propósito de este estudio es determinar una diferencia en los niveles de dolor informados por los pacientes antes, durante y después de la urodinámica multicanal en pacientes tratados con gel de lidocaína al 2% o lubricante a base de agua. Presumimos que el gel de lidocaína disminuirá los niveles de dolor en comparación con el gel lubricante.

El diseño de este estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo.

Los participantes serán asignados al azar al grupo de gel de lidocaína al 2 % o al de gel lubricante después de obtener el consentimiento informado e inmediatamente antes de someterse a la urodinámica multicanal. Para la aleatorización se utilizarán sobres opacos sellados numerados secuencialmente que contengan la identidad del brazo del estudio. La enfermera de la clínica de uroginecología preparará el gel seleccionado (ya sea el gel de lidocaína al 2% o el lubricante a base de agua) en el campo del procedimiento sin ninguna identificación. Dado que los geles parecen idénticos, tanto el examinador como el paciente estarán cegados a su brazo asignado. La participante se someterá al examen clínico estándar en orden estandarizado, que consiste en examen de sensibilidad perineal/vulvar, medición del residuo posmiccional, prueba de hisopo con punta de algodón, mediciones de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos, examen pélvico con espéculo, examen bimanual y multicanal. pruebas urodinámicas. El gel de estudio se aplicará al catéter Red Robinson para el cateterismo de entrada y salida, el hisopo con punta de algodón y el catéter vesical para el estudio urodinámico multicanal. Se le preguntará al participante su nivel de dolor en puntos específicos (antes del inicio del examen, después de la colocación de la sonda vesical, inmediatamente después de la finalización del estudio, 30 minutos después de la finalización del estudio) utilizando la escala de dolor de Wong-Baker. Al finalizar el procedimiento, se le dará al participante una breve encuesta para completar sobre sus expectativas del procedimiento y su nivel de dolor. Al médico/investigador también se le dará una breve encuesta para completar al final del examen para evaluar su idea del nivel de comodidad del paciente durante el procedimiento. Los datos se ingresarán en una base de datos para su análisis mediante la prueba t de muestras independientes, la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de chi cuadrado.

Específicamente usaremos Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% y Surgilube (Savage Laboratories). Surgilube es un gel lubricante a base de agua que se usa durante los exámenes ginecológicos. Está disponible en paquetes estériles de 5 g envueltos individualmente. El gel de lidocaína también está disponible para su uso en las clínicas ginecológicas, disponible en paquetes estériles de 5 ml envueltos individualmente. Ambos son geles transparentes, viscosos, inodoros y visualmente idénticos. Actualmente, ambos se utilizan en el examen uroginecológico estándar, según la preferencia del operador.

Se invitará a participar a todos los pacientes programados para pruebas urodinámicas.