尿力学中の疼痛管理のための潤滑剤対リドカインゲル

失禁患者の評価には、通常、排尿後の残尿量のインおよびアウトカテーテル法、綿棒テスト、および尿力学テストが含まれます。 これらの評価はすべて、カテーテルまたは綿棒による尿道の操作を必要とします。 不快感を最小限に抑えるために、水ベースの潤滑剤または 2% リドカイン ゲルを使用して、尿道へのデバイスの通過を容易にします。 2008 年、Harmanli ら。無作為化対照試験を実施したところ、2% リドカインゲルの使用により、綿棒テスト中およびカテーテル挿入中およびカテーテル挿入中の痛みが大幅に減少したことが示されました。 しかし、女性の膀胱尿道鏡検査を調べたデータは、2% リドカインゲルは、潤滑剤単独よりも不快感をほとんど緩和しないことを示唆しています. 2% リドカインゲルが、潤滑剤のみを使用した場合と比較して、マルチチャネル尿力学検査に関連する痛みを軽減するかどうかを調べた研究はありません. この研究の目的は、2% リドカインゲルまたは水ベースの潤滑剤で治療された患者のマルチチャネル尿力学の前、最中、および後に、患者が報告した痛みのレベルの違いを判断することです。 リドカインジェルは、潤滑ジェルと比較して痛みのレベルを低下させると仮定しています.

この研究デザインは、前向き二重盲検ランダム化比較試験です。

参加者は、インフォームドコンセントが得られた後、マルチチャネル尿力学を受ける直前に、2％リドカインゲルまたは潤滑剤ゲルグループに無作為化されます。 無作為化には、研究部門のアイデンティティを含む、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒が使用されます。 泌尿器科クリニックの看護師は、識別なしで手順フィールドに選択されたゲル (2% リドカインゲルまたは水性潤滑剤のいずれか) を準備します。 ゲルは同じように見えるため、検査者と患者の両方が割り当てられた腕に目がくらんでしまいます。 参加者は、標準化された順序で標準的なクリニック試験を受けます。これは、会陰/外陰部の感覚検査、排尿後の残留物の測定、綿棒検査、骨盤臓器脱の定量化測定、検鏡による骨盤検査、バイマニュアル検査、およびマルチチャンネルで構成されます。尿力学的検査。 スタディ ゲルは、インおよびアウト カテーテル法用のレッド ロビンソン カテーテル、先端が綿棒、およびマルチチャネル尿力学的研究用の膀胱カテーテルに適用されます。 参加者は、Wong-Baker 疼痛スケールを使用して、特定の時点 (試験開始前、膀胱カテーテルの留置後、試験完了直後、試験完了 30 分後) での疼痛レベルを求められます。 手順の最後に、参加者には、手順に対する期待と痛みのレベルについて完了するための簡単なアンケートが提供されます。 開業医/研究者には、検査の最後に完了する短い調査も与えられ、処置中の患者の快適さのレベルについての考えを評価します。 データは、独立したサンプルの t 検定、Mann-Whitney の U 検定、カイ 2 乗検定を使用して分析するためにデータベースに入力されます。

具体的には、リドカイン塩酸塩ゼリー USP、2%、Surgilube (Savage Laboratories) を使用します。 Surgilube は、婦人科検査中に使用される水性潤滑ジェルです。 個別包装された5gの滅菌パックで入手できます。 リドカインゲルは、婦人科クリニックでも容易に入手でき、個別に包装された 5ml の滅菌パケットで入手できます。 どちらも透明で粘性があり、無臭のゲルで、見た目は同じです。 現在、オペレーターの好みに応じて、両方が標準の泌尿器科検査で使用されています。

尿力学的検査が予定されているすべての患者は、参加するよう招待されます。