Lubrikant versus lidokainový gel pro kontrolu bolesti během urodynamiky

Hodnocení inkontinentního pacienta obvykle zahrnuje katetrizaci po mikčním reziduálním objemu moči, vatový tampon a urodynamické testování. Všechna tato hodnocení vyžadují manipulaci s močovou trubicí buď katétrem nebo vatovým tamponem. Pro minimalizaci nepohodlí se často používá lubrikant na vodní bázi nebo 2% lidokainový gel pro usnadnění průchodu zařízení do močové trubice. V roce 2008 Harmanli a spol. provedli randomizovanou kontrolní studii, která ukázala, že použití 2% lidokainového gelu významně snížilo bolest během testu bavlněným tamponem a katetrizace dovnitř a ven. Údaje z cystouretroskopie u žen však naznačují, že 2% lidokainový gel málo zmírňuje nepohodlí oproti samotnému lubrikantu. Neexistují žádné studie zabývající se tím, zda 2% lidokainový gel snižuje bolest spojenou s vícekanálovým urodynamickým testováním ve srovnání s použitím samotného lubrikantu. Účelem této studie je určit rozdíl v úrovních bolesti hlášených pacienty před, během a po vícekanálové urodynamice u pacientů léčených 2% lidokainovým gelem nebo lubrikantem na vodní bázi. Předpokládáme, že lidokainový gel sníží úroveň bolesti ve srovnání s lubrikačním gelem.

Tento design studie je prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Účastníci budou randomizováni do skupiny 2% lidokainového gelu nebo lubrikačního gelu po obdržení informovaného souhlasu a bezprostředně před tím, než podstoupí vícekanálovou urodynamiku. Pro randomizaci budou použity postupně očíslované zatavené neprůhledné obálky obsahující identitu ramene studie. Sestra urogynekologické ambulance připraví vybraný gel (buď 2% lidokainový gel nebo lubrikant na vodní bázi) na operačním poli bez jakékoli identifikace. Vzhledem k tomu, že gely vypadají identicky, vyšetřující i pacient budou oslepeni na přidělenou paži. Účastník podstoupí standardní klinické vyšetření ve standardizovaném pořadí, které se skládá z vyšetření perineálního/vulválního čití, měření postmikčního rezidua, testu bavlněným tamponem, měření kvantifikace prolapsu pánevních orgánů, vyšetření pánve se zrcadlem, dvoumanuální vyšetření a vícekanálové vyšetření. urodynamické vyšetření. Studovaný gel bude aplikován na červený robinsonův katétr pro vnitřní a vnější katetrizaci, bavlněný tampon a katétr močového měchýře pro vícekanálové urodynamické studie. Účastník bude dotázán na míru bolesti v konkrétních bodech (před začátkem vyšetření, po umístění katetru močového měchýře, ihned po dokončení studie, 30 minut po dokončení studie) pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti. Na závěr procedury bude účastníkovi poskytnut krátký průzkum, ve kterém vyplní svá očekávání od procedury a míru bolesti. Lékař/vyšetřující lékař také dostane krátký průzkum, který na konci vyšetření vyplní, aby posoudil svou představu o úrovni pohodlí pacienta během procedury. Data budou vložena do databáze pro analýzu pomocí nezávislého t testu vzorků, Mann-Whitneyho U testu a chí kvadrát testu.

Konkrétně budeme používat Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% a Surgilube (Savage Laboratories). Surgilube je lubrikační gel na vodní bázi používaný při gynekologických vyšetřeních. Je k dispozici v 5g jednotlivě balených sterilních baleních. Lidokainový gel je také snadno dostupný pro použití na gynekologických klinikách, dostupný v 5ml jednotlivě zabalených sterilních sáčcích. Oba jsou čiré, viskózní gely bez zápachu, které jsou vizuálně identické. V současné době se oba používají při standardním urogynekologickém vyšetření v závislosti na preferenci operátora.

Všichni pacienti plánovaní na urodynamické testování budou pozváni k účasti.