Lubrificante versus gel de lidocaína para controle da dor durante a urodinâmica

A avaliação do paciente incontinente geralmente inclui cateterismo interno e externo para o volume urinário residual pós-miccional, teste com cotonete e teste urodinâmico. Todas essas avaliações requerem a manipulação da uretra por um cateter ou um cotonete. Para minimizar o desconforto, lubrificante à base de água ou gel de lidocaína a 2% é frequentemente usado para facilitar a passagem do dispositivo para a uretra. Em 2008, Harmanli et al. realizaram um estudo de controle randomizado mostrando que o uso de gel de lidocaína a 2% diminuiu significativamente a dor durante o teste do cotonete e cateterismo interno e externo. No entanto, os dados que analisam a cistouretroscopia em mulheres sugerem que o gel de lidocaína a 2% faz pouco para aliviar o desconforto apenas com o lubrificante. Não há estudos analisando se o gel de lidocaína a 2% diminui a dor associada ao teste urodinâmico multicanal quando comparado ao uso de lubrificante sozinho. O objetivo deste estudo é determinar a diferença nos níveis de dor relatados pelos pacientes antes, durante e após a urodinâmica multicanal em pacientes tratados com gel de lidocaína a 2% ou lubrificante à base de água. Nossa hipótese é que o gel de lidocaína diminuirá os níveis de dor quando comparado ao gel lubrificante.

Este desenho de estudo é um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado.

Os participantes serão randomizados para o grupo lidocaína a 2% ou gel lubrificante após a obtenção do consentimento informado e imediatamente antes de serem submetidos à urodinâmica multicanal. Envelopes opacos selados numerados sequencialmente contendo a identidade do braço do estudo serão usados ​​para randomização. A enfermeira da clínica de uroginecologia preparará o gel selecionado (seja o gel de lidocaína a 2% ou o lubrificante à base de água) no campo do procedimento sem qualquer identificação. Como os géis parecem idênticos, tanto o examinador quanto o paciente ficarão cegos para o braço designado. O participante será submetido ao exame clínico padrão em ordem padronizada, que consiste em exame de sensação perineal/vulvar, medição de resíduo pós-miccional, teste de cotonete, medições de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos, exame pélvico com espéculo, exame bimanual e multicanal testes urodinâmicos. O gel de estudo será aplicado ao cateter red robinson para cateterização interna e externa, ao cotonete com ponta de algodão e ao cateter vesical para estudo urodinâmico multicanal. O participante será questionado sobre seu nível de dor em pontos específicos (antes do início do exame, após a colocação do cateter vesical, imediatamente após a conclusão do estudo, 30 minutos após o término do estudo) usando a escala de dor de Wong-Baker. Na conclusão do procedimento, o participante receberá uma breve pesquisa para responder sobre suas expectativas em relação ao procedimento e seu nível de dor. O profissional/investigador também receberá uma breve pesquisa para preencher no final do exame para avaliar sua ideia do nível de conforto do paciente durante o procedimento. Os dados serão inseridos em um banco de dados para análise usando o teste t de amostras independentes, o teste U de Mann-Whitney e o teste do qui-quadrado.

Estaremos especificamente usando Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% e Surgilube (Savage Laboratories). Surgilube é um gel lubrificante à base de água usado durante exames ginecológicos. Está disponível em embalagens estéreis de 5g embaladas individualmente. O gel de lidocaína também está prontamente disponível para uso nas clínicas ginecológicas, disponível em embalagens estéreis de 5 ml embaladas individualmente. Ambos são géis claros, viscosos, inodoros e visualmente idênticos. Atualmente ambos são utilizados no exame uroginecológico padrão, dependendo da preferência do operador.

Todos os pacientes agendados para testes urodinâmicos serão convidados a participar.