Gleitmittel versus Lidocain-Gel zur Schmerzkontrolle während der Urodynamik

Die Untersuchung des inkontinenten Patienten umfasst in der Regel eine Ein- und Auskatheterisierung für das Restharnvolumen nach der Blasenentleerung, einen Wattestäbchentest und urodynamische Tests. Alle diese Untersuchungen erfordern eine Manipulation der Harnröhre entweder mit einem Katheter oder einem Wattestäbchen. Um Beschwerden zu minimieren, wird häufig ein Gleitmittel auf Wasserbasis oder 2 %iges Lidocain-Gel verwendet, um das Einführen des Geräts in die Harnröhre zu erleichtern. 2008 stellten Harmanli et al. führten eine randomisierte Kontrollstudie durch, die zeigte, dass die Verwendung von 2 % Lidocain-Gel die Schmerzen während des Wattestäbchentests und der Ein- und Auskatheterisierung signifikant verringerte. Daten zur Zystourethroskopie bei Frauen deuten jedoch darauf hin, dass 2%iges Lidocain-Gel im Vergleich zu Gleitmitteln allein wenig zur Linderung von Beschwerden beiträgt. Es gibt keine Studien, die untersuchen, ob 2 %iges Lidocain-Gel die mit urodynamischen Mehrkanaltests verbundenen Schmerzen im Vergleich zur alleinigen Verwendung von Gleitmittel verringert. Der Zweck dieser Studie ist es, einen Unterschied in den von Patienten berichteten Schmerzniveaus vor, während und nach der Mehrkanal-Urodynamik bei Patienten zu bestimmen, die mit 2 % Lidocain-Gel oder Gleitmittel auf Wasserbasis behandelt wurden. Wir gehen davon aus, dass Lidocain-Gel im Vergleich zu Gleitgel das Schmerzniveau senkt.

Dieses Studiendesign ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Die Teilnehmer werden nach Einholung der Einverständniserklärung und unmittelbar vor der Mehrkanal-Urodynamik randomisiert der Gruppe mit 2 % Lidocain-Gel oder der Gleitgel-Gruppe zugeteilt. Für die Randomisierung werden fortlaufend nummerierte versiegelte undurchsichtige Umschläge mit der Identität des Studienarms verwendet. Die Krankenschwester der Urogynäkologie-Klinik bereitet das ausgewählte Gel (entweder das 2%ige Lidocain-Gel oder das Gleitmittel auf Wasserbasis) ohne Identifizierung auf dem Eingriffsfeld vor. Da die Gele identisch aussehen, sind sowohl der Untersucher als auch der Patient für ihren zugewiesenen Arm blind. Der Teilnehmer wird der klinischen Standarduntersuchung in standardisierter Reihenfolge unterzogen, die aus Damm-/Vulva-Empfindungsuntersuchung, Messung des Post-Void-Rests, Wattestäbchentest, Beckenorganprolaps-Quantifizierungsmessungen, Beckenuntersuchung mit Spekulum, bimanueller Untersuchung und Mehrkanal besteht Urodynamische Tests. Das Studiengel wird auf den roten Robinson-Katheter für die Ein- und Auskatheterisierung, den Wattestäbchen und den Blasenkatheter für urodynamische Mehrkanalstudien aufgetragen. Der Teilnehmer wird an bestimmten Punkten (vor Beginn der Untersuchung, nach Platzierung des Blasenkatheters, unmittelbar nach Abschluss der Studie, 30 Minuten nach Abschluss der Studie) anhand der Wong-Baker-Schmerzskala nach seinem Schmerzniveau gefragt. Am Ende des Eingriffs erhält der Teilnehmer eine kurze Umfrage zu seinen Erwartungen an den Eingriff und seinem Schmerzniveau. Der Arzt/Untersucher erhält außerdem eine kurze Umfrage, die er am Ende der Untersuchung ausfüllen muss, um seine Vorstellung vom Wohlbefinden des Patienten während des Eingriffs zu beurteilen. Die Daten werden zur Analyse unter Verwendung des T-Tests bei unabhängigen Stichproben, des Mann-Whitney-U-Tests und des Chi-Quadrat-Tests in eine Datenbank eingegeben.

Wir werden speziell Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% und Surgilube (Savage Laboratories) verwenden. Surgilube ist ein Gleitgel auf Wasserbasis, das bei gynäkologischen Untersuchungen verwendet wird. Es ist in einzeln verpackten sterilen 5-g-Päckchen erhältlich. Lidocain-Gel ist auch für die Verwendung in gynäkologischen Kliniken leicht erhältlich, erhältlich in einzeln verpackten sterilen 5-ml-Päckchen. Beide sind klare, viskose, geruchlose Gele, die optisch identisch sind. Derzeit werden beide bei der standardmäßigen urogynäkologischen Untersuchung verwendet, je nach Präferenz des Bedieners.

Alle Patienten, die für urodynamische Tests vorgesehen sind, werden zur Teilnahme eingeladen.