Smøremiddel versus lidokain gel til smertekontrol under urodynamik

Evalueringen af ​​den inkontinente patient omfatter sædvanligvis ind- og ud kateterisering for post void resterende urinvolumen, en vatpindtest og urodynamisk test. Alle disse evalueringer kræver manipulation af urinrøret med enten et kateter eller en vatpind. For at minimere ubehag bruges der ofte vandbaseret glidecreme eller 2 % lidocain gel for at lette passagen af ​​enheden ind i urinrøret. I 2008, Harmanli et al. udførte et randomiseret kontrolforsøg, der viste, at brug af 2 % lidocain-gel reducerede smerter signifikant under testen med vatpind og ind- og ud-kateterisering. Data, der ser på cystourethroskopi hos kvinder, tyder dog på, at 2 % lidocaingel ikke gør meget for at lindre ubehag i forhold til smøremiddel alene. Der er ingen undersøgelser, der ser på, om 2 % lidocain gel mindsker smerten forbundet med multikanal urodynamisk test sammenlignet med at bruge smøremiddel alene. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme en forskel i patientrapporterede smerteniveauer før, under og efter multikanalurodynamik hos patienter behandlet med 2 % lidocain gel eller vandbaseret glidecreme. Vi antager, at lidocain-gel vil mindske smerteniveauet sammenlignet med glidecreme.

Dette studiedesign er et prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Deltagerne vil blive randomiseret til 2% lidocain-gelen eller smøremiddelgelgruppen efter informeret samtykke er opnået og umiddelbart før de gennemgår multikanalurodynamik. Sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter, der indeholder identiteten af ​​undersøgelsesarmen, vil blive brugt til randomisering. Urogynækologisk kliniksygeplejerske vil forberede den valgte gel (enten 2% lidocain-gelen eller det vandbaserede smøremiddel) på procedurefeltet uden nogen identifikation. Da gelerne ser identiske ud, vil både undersøgeren og patienten blive blindet for deres tildelte arm. Deltageren skal gennemgå standard klinikundersøgelsen i standardiseret rækkefølge, som består af perineal/vulvar sensationsundersøgelse, måling af post void-rester, vatpindtest, kvantificeringsmålinger af bækkenorganprolaps, bækkenundersøgelse med spekulum, bi-manuel undersøgelse og multikanalundersøgelse urodynamisk test. Undersøgelsesgelen påføres det røde robinson-kateter til ind- og udgangskateterisering, vatpinden og blærekateteret til multikanals urodynamisk undersøgelse. Deltageren vil blive bedt om deres smerteniveau på specifikke punkter (før starten af ​​undersøgelsen, efter placering af blærekateteret, umiddelbart efter afslutning af undersøgelsen, 30 minutter efter afslutning af undersøgelsen) ved hjælp af Wong-Baker smerteskalaen. Ved afslutningen af ​​proceduren vil deltageren få en kort undersøgelse, der skal udfyldes om deres forventninger til proceduren og deres smerteniveau. Den praktiserende læge/investigator vil også få en kort undersøgelse, som skal udfyldes ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at vurdere deres idé om patientens komfortniveau under proceduren. Data vil blive indtastet i en database til analyse ved hjælp af den uafhængige samples t-test, Mann-Whitney U-testen og chi square test.

Vi vil specifikt bruge Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2% og Surgilube (Savage Laboratories). Surgilube er en vandbaseret smøregel, der bruges under gynækologiske undersøgelser. Den fås i 5g individuelt indpakkede sterile pakker. Lidocain gel er også let tilgængelig til brug på gynækologiske klinikker, tilgængelig i 5 ml individuelt indpakkede sterile pakker. Begge er klare, tyktflydende, lugtfri, geler, der er visuelt identiske. I øjeblikket bruges begge i den standard urogynækologiske undersøgelse, afhængigt af operatørens præference.

Alle patienter, der er planlagt til urodynamisk testning, vil blive inviteret til at deltage.