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유방암 생존자와 고위험 여성 친척의 검진을 늘리기 위한 개입

2019년 8월 20일 업데이트: Maria Katapodi, PhD, RN, University of Michigan

유방암 생존자와 고위험 여성 친척의 검진 활용도를 높이기 위한 개입: 암 감시 및 미시간 유전체학 학술-실무 파트너십 사용

미시간 대학교(UM) 간호, 공중 보건 및 의과 대학, 미시간 지역 사회 보건부(MDCH) 및 미시간 암 컨소시엄(MCC)은 적절한 유방암을 증가시키기 위한 종합 학술/실습 3개년 프로젝트를 수행하고 있습니다. 유방암에 걸릴 위험이 가장 높은 젊은 유방암 생존자와 그들의 암이 없는 여성 친척을 선별합니다. 이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 유방암 검진 이용에 대해 20-45세 사이에 진단을 받은 미시간 암 감시 프로그램에 보고된 3000명의 유방암 생존자를 식별하고 조사합니다. 2) 유방암 검진 이용에 관한 유족의 여성 친척을 파악하고 조사한다. 3) 유방암 검진을 늘리기 위해 Guide to Community Preventive Services에서 권장하는 증거 기반 중재의 두 가지 버전(표적화 vs. 강화 맞춤형)을 구현합니다. 후속 조사는 a) 유방암 검진 활용에 대한 각 개입의 효과를 평가할 것입니다. b) 심사에 대한 인지된 장벽 및 촉진제; c) 스크리닝 서비스 활용에 대한 자기효능감; d) 선별검사와 관련된 가족 지원; e) 유방암의 유전학 및 개인적인 위험 요인에 대한 지식; 및 f) 중재에 대한 만족도.

연구 개요

상세 설명

미시간 대학교(UM) 간호, 공중 보건 및 의과 대학, 미시간 지역 사회 보건부(MDCH) 및 미시간 암 컨소시엄(MCC)은 적절한 유방암 검진을 늘리기 위한 종합 학술/실습 3개년 프로젝트를 제안합니다. 젊은 유방암 생존자(YBCS) 및 유방암에 걸릴 위험이 가장 높은 그들의 암이 없는 여성 친척(고위험 친척)을 위한 활용. 이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 유방암 검진 이용에 대해 25-45세 사이에 진단을 받은 미시간 암 감시 프로그램에 보고된 3000명의 유방암 생존자를 식별하고 조사합니다. 2) 유방암 검진 이용에 관한 YBCS의 고위험 가족을 파악하고 조사합니다. 3) 유방암 검진을 늘리기 위해 Guide to Community Preventive Services에서 권장하는 증거 기반 중재의 두 가지 버전(표적화 vs. 강화 맞춤형)을 구현합니다. 목표 1은 MDCH, UM 및 MCSP에 의해 1년차에 달성될 것입니다. 적절한 검토 위원회(MDCH, UM 및 MCSP), 보고 시설 및 기록 의사의 승인을 받은 후 3000 YBCS는 프로젝트 및 기본 조사에 참여하라는 요청을 우편으로 받게 됩니다. 기본 조사는 YBCS에 대한 정보를 얻을 것입니다: a) 참여 의향; b) 현재 유방암 검진 이용률; c) 유방암 검진과 관련된 검진 및 기타 결과에 대한 인지된 장벽 및 촉진제; d) 연구에 참여할 고위험 친척을 식별하고 그들의 고위험 친척이 참여하도록 옹호하는 역할을 하는 데 관심이 있습니다. 목표 2는 UM 및 MDCH에 의해 2년차에 달성될 것입니다. YBCS에서 제공한 정보를 기반으로 MDCH는 YBCS당 최대 2명의 고위험 친척을 식별합니다. UM 및 MDCH는 연구 기준 조사에 참여하는 데 동의하는 YBCS를 우편으로 보내 선택한 고위험 친척에게 배포합니다. 고위험 친척에 대한 기본 조사는 다음에 대한 정보를 얻습니다. b) 현재 유방암 검진 이용률; 및 c) 유방암 검진과 관련된 검진 및 기타 결과에 대한 인지된 장벽 및 촉진제. 목표 3은 UM과 MDCH에 의해 달성될 것입니다. YBCS와 그들의 고위험 친척은 유방암 검진 서비스 및 기타 결과의 적절한 활용을 늘리기 위한 증거 기반 개입의 두 가지 버전의 소규모 미디어를 받기 위해 무작위로 (가족 단위로) 배정됩니다. YBCS 및 고위험 여성 친척이 중재를 받은 후 2-3년차, 9개월에 UM은 YBCS 및 고위험 여성 친척에게 다음과 같은 각 중재 버전의 효과를 평가하기 위해 후속 설문 조사를 우편으로 발송합니다. a) 유방암 스크리닝 활용; b) 심사에 대한 인지된 장벽 및 촉진제; c) 스크리닝 서비스 활용에 대한 자기효능감; d) 선별검사와 관련된 가족 지원; e) 유방암의 유전학 및 개인적인 위험 요인에 대한 지식; 및 f) 중재에 대한 만족도. 미시간 주는 암 예방, 제어 및 공중 보건 유전체학 분야에서 전국적인 리더로 간주됩니다. 주요 파트너는 암 생존자 및 고위험군 친척과 함께 연구를 수행한 상당한 사전 경험이 있습니다. 이 프로젝트는 암 예방 및 통제에 대한 주의 노력을 크게 강화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1290

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan School of Nursing
      • Lansing, Michigan, 미국, 48913
        • Michigan Department of Community Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 생존자를 위한

    • 여성
    • 20~64세
    • 20세에서 45세 사이의 침윤성 유방암 진단을 받은 경우
    • 20세에서 45세 사이의 DCIS 진단을 받은 경우
    • 진단 당시 미시간 거주자
    • 영어를 읽고 이해할 수 있는
    • 현재 임신, 수감 또는 시설에 있지 않음
  • 고위험 친척

    • 여성
    • 생존자의 1차 또는 2차 친족
    • 25-64세
    • 미국 거주자
    • 영어를 읽고 이해할 수 있음
    • 어떤 유형의 암에도 영향을 받지 않음
    • 현재 임신, 수감 또는 수용되지 않음
    • 생존자는 연락할 의향이 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타겟
대상 편지 및 소책자
대상 편지 및 소책자
실험적: 맞춤형
맞춤형 편지 및 소책자, 향상된 가족 커뮤니케이션 및 지원 브로셔
맞춤형 편지 및 소책자, 향상된 가족 커뮤니케이션 및 지원 브로셔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 검진
기간: 9개월
유방 조영술 및 임상적 유방 검사의 자가 보고
9개월
유전 상담
기간: 9개월
유전 상담을 받은 자기 보고
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심사의 장벽
기간: 9개월
유방조영술의 장벽 및 촉진제
9개월
유방암 유전학에 대한 지식
기간: 9개월
유전 문해력
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria C. Katapodi, PhD, University of Michigan School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5U48DP001901-03 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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