Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet rintasyövästä selviytyneiden ja heidän riskialttiiden naissukulaistensa seulonnan lisäämiseksi

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Maria Katapodi, PhD, RN, University of Michigan

Toimenpiteet rintasyövästä selviytyneiden ja heidän korkeariskisten naissukulaistensa seulontakäytön lisäämiseksi: Syövän valvonnan ja Michigan Genomicsin akateemisen ja käytännön kumppanuuden käyttö

Michiganin yliopiston (UM) sairaanhoidon, kansanterveyden ja lääketieteen koulut, Michiganin yhteisöterveyslaitos (MDCH) ja Michigan Cancer Consortium (MCC) toteuttavat monitieteistä akateemista/käytännöllistä kolmivuotista projektia lisätäkseen sopivaa rintasyöpää. seulonta nuorille rintasyövästä selviytyneille ja heidän syöpävapaille naissukulaisilleen, joilla on suurin riski sairastua rintasyöpään. Tämän projektin tavoitteena on: 1) tunnistaa ja tutkia 3000 Michigan Cancer Surveillance Programme -ohjelmaan raportoitua rintasyövästä selvinnyt potilasta, joilla on diagnosoitu 20-45-vuotiaita rintasyövän seulontatutkimusten hyödyntämisen osalta; 2) tunnistaa ja kartoittaa eloonjääneiden naissukulaisia ​​heidän rintasyövän seulonnan hyödyntämisestä; ja 3) toteuttaa kaksi versiota (kohdennettu vs. tehostettu räätälöity) yhteisön ennaltaehkäisevien palvelujen oppaan suosittelemasta näyttöön perustuvasta interventiosta rintasyövän seulonnan lisäämiseksi. Seurantatutkimuksessa arvioidaan kunkin toimenpiteen tehokkuutta a) rintasyöpäseulonnan hyödyntämisessä; b) seulonnan havaitut esteet ja edistäjät; c) omatehokkuus seulontapalvelujen hyödyntämisessä; d) seulontaan liittyvä perhetuki; e) rintasyövän genetiikan ja henkilökohtaisten riskitekijöiden tuntemus; ja f) tyytyväisyys interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Michiganin yliopiston (UM) sairaanhoito-, kansanterveys- ja lääketieteen koulut, Michiganin yhteisön terveysministeriö (MDCH) ja Michigan Cancer Consortium (MCC) ehdottavat monitieteistä akateemista/käytännöllistä kolmivuotista projektia asianmukaisten rintasyövän seulonnan lisäämiseksi. käyttö nuorille rintasyövästä selviytyneille (YBCS) ja heidän syöpävapaille naissukulaisilleen, joilla on suurin riski saada rintasyöpä (korkean riskin sukulaiset). Tämän projektin tavoitteena on: 1) tunnistaa ja tutkia 3000 Michigan Cancer Surveillance Programme -ohjelmaan raportoitua rintasyövästä selvinnyt 25-45-vuotiaita rintasyövän seulonnan hyödyntämisen osalta; 2) tunnistaa ja kartoittaa YBCS:n riskisukulaisia ​​heidän rintasyövän seulonnan käytöstä; ja 3) toteuttaa kaksi versiota (kohdennettu vs. tehostettu räätälöity) yhteisön ennaltaehkäisevien palvelujen oppaan suosittelemasta näyttöön perustuvasta interventiosta rintasyövän seulonnan lisäämiseksi. Tavoite 1 saavutetaan vuonna 1 MDCH:n, UM:n ja MCSP:n toimesta. Asianmukaisten arviointilautakuntien (MDCH, UM ja MCSP), raportointilaitosten ja ennätyslääkäreiden hyväksynnän jälkeen 3000 YBCS:lle lähetetään postitse pyyntö osallistua projektiin ja perustutkimukseen. Perustutkimuksessa saadaan tietoa YBCS:n: a) osallistumishalukkuudesta; b) nykyinen rintasyöpäseulonnan käyttöaste; c) seulonnan ja muiden rintasyövän seulontaan liittyvien tulosten havaitut esteet ja edistäjät; d) korkean riskin omaisten tunnistaminen tutkimukseen osallistumiseksi ja kiinnostus toimia heidän suuren riskin omaistensa osallistumisen puolestapuhujana. UM ja MDCH saavuttavat tavoitteen 2 vuonna 2. YBCS:n toimittamien tietojen perusteella MDCH tunnistaa enintään kaksi korkean riskin omaavaa YBCS:ää kohden. UM ja MDCH lähettävät YBCS:lle postia, joka suostuu osallistumaan tutkimuksen perustutkimukseen jaettavaksi valituille korkean riskin omaisilleen. Riskiläisille suunnattavalla perustutkimuksella saadaan tietoa heidän: a) halukkuudestaan ​​osallistua hankkeeseen; b) nykyinen rintasyöpäseulonnan käyttöaste; ja c) seulonnan ja muiden rintasyövän seulontaan liittyvien tulosten havaitut esteet ja edistäjät. UM ja MDCH saavuttavat tavoitteen 3. YBCS ja heidän suuren riskin omaiset satunnaistetaan (perheyksikkönä) saamaan kaksi versiota pienestä mediasta, näyttöön perustuvasta interventiosta, jolla pyritään lisäämään rintasyövän seulontapalvelujen asianmukaista käyttöä ja muita tuloksia. Vuonna 2-3, 9 kuukautta sen jälkeen, kun YBCS ja korkean riskin naissukulaiset ovat saaneet toimenpiteen, UM lähettää seurantakyselyn YBCS:lle ja heidän suuren riskin omaisilleen arvioidakseen kunkin interventioversion tehokkuutta: a) rintasyöpään. seulonnan käyttö; b) seulonnan havaitut esteet ja edistäjät; c) omatehokkuus seulontapalvelujen hyödyntämisessä; d) seulontaan liittyvä perhetuki; e) rintasyövän genetiikan ja henkilökohtaisten riskitekijöiden tuntemus; ja f) tyytyväisyys interventioon. Michiganin osavaltiota pidetään kansallisena johtajana syövän ehkäisyssä, hallinnassa ja kansanterveyden genomiikassa. Avainkumppaneilla on merkittävää aiempaa kokemusta tutkimusten tekemisestä syövästä selviytyneiden ja heidän riskisukulaistensa kanssa. Tämä hanke tehostaisi suuresti valtion panosta syövän ehkäisyyn ja torjuntaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan School of Nursing
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48913
        • Michigan Department of Community Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövästä selviytyneille

    • Nainen
    • 20-64-vuotiaat
    • Hänellä on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä 20-45 vuoden iässä
    • DCIS-diagnoosi 20–45 vuoden iässä
    • Michiganin asukas diagnoosin aikaan
    • osaa lukea ja ymmärtää englantia
    • ei tällä hetkellä raskaana, vangittuna tai laitoshoidossa
  • Suuren riskin omaisille

    • Nainen
    • Selviytyneen ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset
    • 25-64-vuotiaat
    • Yhdysvaltain asukas
    • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
    • Ei vaikuta minkään tyyppiseen syöpään
    • Ei tällä hetkellä raskaana, vangittuna tai laitoshoidossa
    • Survivor on valmis ottamaan yhteyttä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu
Kohdennettu kirje ja vihko
Kohdennettu kirje ja vihko
Kokeellinen: Räätälöity
Räätälöity kirje ja kirjanen, tehostettu perheviestintä ja tukiesite
Räätälöity kirje ja kirjanen, tehostettu perheviestintä ja tukiesite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintasyövän seulonta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
oma raportti mammografiasta ja kliinisestä rintojen tutkimuksesta
9 kuukautta
geneettinen neuvonta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
oma raportti geneettisen neuvonnan saamisesta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seulonnan esteitä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mammografian esteet ja edistäjät
9 kuukautta
tietoa rintasyövän genetiikasta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Geneettinen lukutaito
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria C. Katapodi, PhD, University of Michigan School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5U48DP001901-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa