Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at øge screeningen af ​​brystkræftoverlevere og deres højrisiko kvindelige slægtninge

20. august 2019 opdateret af: Maria Katapodi, PhD, RN, University of Michigan

Interventioner for at øge screeningsudnyttelsen af ​​brystkræftoverlevere og deres højrisiko kvindelige slægtninge: Brug af kræftovervågning og Michigan Genomics Academic-Practice Partnership

University of Michigan (UM) skoler for sygepleje, folkesundhed og medicin, Michigan Department of Community Health (MDCH) og Michigan Cancer Consortium (MCC) gennemfører et treårigt multidisciplinært akademisk/praksisprojekt for at øge passende brystkræft screening for unge brystkræftoverlevere og deres kræftfrie, kvindelige pårørende med størst risiko for brystkræft. Formålet med dette projekt er at: 1) identificere og undersøge 3000 brystkræftoverlevere rapporteret til Michigan Cancer Surveillance Program, som blev diagnosticeret i alderen 20-45 år med hensyn til deres brug af brystkræftscreening; 2) identificere og undersøge de overlevendes kvindelige slægtninge med hensyn til deres brug af brystkræftscreening; og 3) implementere to versioner (målrettet versus forbedret skræddersyet) af en evidensbaseret intervention anbefalet af Guide to Community Preventive Services for at øge brystkræftscreeningen. En opfølgende undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​hver intervention på a) udnyttelse af brystkræftscreening; b) opfattede barrierer og facilitatorer for screening; c) selveffektivitet i at bruge screeningstjenester; d) familiestøtte i forbindelse med screening; e) viden om brystkræfts genetik og personlige risikofaktorer; og f) tilfredshed med interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

University of Michigan (UM) Schools of Nursing, Public Health, and Medicine, Michigan Department of Community Health (MDCH) og Michigan Cancer Consortium (MCC) foreslår et tværfagligt akademisk/praksis tre-årigt projekt for at øge passende brystkræftscreening udnyttelse til unge brystkræftoverlevere (YBCS) og deres kræftfrie, kvindelige slægtninge med størst risiko for brystkræft (højrisikoslægtninge). Formålet med dette projekt er at: 1) identificere og undersøge 3000 brystkræftoverlevere rapporteret til Michigan Cancer Surveillance Program, som blev diagnosticeret i alderen 25-45 år med hensyn til deres brug af brystkræftscreening; 2) identificere og undersøge YBCS' højrisikoslægtninge med hensyn til deres anvendelse af brystkræftscreening; og 3) implementere to versioner (målrettet versus forbedret skræddersyet) af en evidensbaseret intervention anbefalet af Guide to Community Preventive Services for at øge brystkræftscreeningen. Mål 1 vil blive opnået i år 1 af MDCH, UM og MCSP. Efter godkendelse fra passende bedømmelsesudvalg (MDCH, UM og MCSP), rapporteringsfaciliteter og registrerede læger, vil 3000 YBCS blive sendt med en anmodning om at deltage i projektet og en basisundersøgelse. Grundlinjeundersøgelsen vil indhente oplysninger om YBCS'erne: a) villighed til at deltage; b) nuværende brug af screening for brystkræft; c) opfattede barrierer og facilitatorer for screening og andre resultater relateret til brystkræftscreening; d) identifikation af højrisiko slægtninge til at deltage i undersøgelsen og interesse i at tjene som fortaler for deres højrisiko slægtninge til at deltage. Mål 2 vil blive opnået i år 2 af UM og MDCH. Baseret på oplysningerne fra YBCS vil MDCH identificere op til to højrisikoslægtninge pr. YBCS. UM og MDCH sender en mail til YBCS, som accepterer at deltage i undersøgelsens basislinjeundersøgelser, for at distribuere til deres udvalgte højrisikoslægtninge. Baseline-undersøgelsen til højrisikopårørende vil indhente oplysninger om deres: a) vilje til at deltage i projektet; b) nuværende brug af screening for brystkræft; og c) opfattede barrierer og facilitatorer for screening og andre resultater relateret til brystkræftscreening. Mål 3 vil blive opfyldt af UM og MDCH. YBCS og deres højrisikoslægtninge vil blive randomiseret (som en familieenhed) til at modtage to versioner af en lille mediebaseret, evidensbaseret intervention, der sigter mod at øge passende udnyttelse af brystkræftscreeningstjenester og andre resultater. I år 2-3, 9 måneder efter YBCS og højrisiko kvindelige slægtninge modtager interventionen, sender UM en opfølgende undersøgelse til YBCS og deres højrisiko slægtninge for at evaluere effektiviteten af ​​hver interventionsversion på: a) brystkræft screening udnyttelse; b) opfattede barrierer og facilitatorer for screening; c) selveffektivitet i at bruge screeningstjenester; d) familiestøtte i forbindelse med screening; e) viden om brystkræfts genetik og personlige risikofaktorer; og f) tilfredshed med interventionen. Staten Michigan betragtes som en national leder inden for kræftforebyggelse, kontrol og folkesundhedsgenomik. Nøglepartnere har betydelig tidligere erfaring med at udføre undersøgelser med kræftoverlevere og deres højrisikoslægtninge. Dette projekt vil i høj grad styrke statens indsats inden for kræftforebyggelse og -kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Nursing
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48913
        • Michigan Department of Community Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For overlevende brystkræft

    • Kvinde
    • 20-64 år
    • At blive diagnosticeret med invasiv brystkræft mellem 20 og 45 år
    • At blive diagnosticeret med DCIS mellem 20 og 45 år
    • Michigan bosiddende på tidspunktet for diagnosen
    • kan læse og forstå engelsk
    • ikke i øjeblikket gravid, fængslet eller institutionaliseret
  • For højrisiko pårørende

    • Kvinde
    • Første- eller andengrads pårørende til efterladte
    • 25-64 år
    • bosiddende i USA
    • Kan læse og forstå engelsk
    • Upåvirket af nogen form for kræft
    • Ikke i øjeblikket gravid, fængslet eller institutionaliseret
    • Overlevende er villig til at kontakte

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målrettet
Målrettet brev og hæfte
Målrettet brev og hæfte
Eksperimentel: Skræddersyet
Skræddersyet brev og hæfte, forbedret familiekommunikation og støttebrochure
Skræddersyet brev og hæfte, forbedret familiekommunikation og støttebrochure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screening for brystkræft
Tidsramme: 9 måneder
selvrapportering af mammografi og klinisk brystundersøgelse
9 måneder
genetisk rådgivning
Tidsramme: 9 måneder
selvrapportering af indhentning af genetisk rådgivning
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
barrierer for screening
Tidsramme: 9 måneder
Barrierer og facilitatorer for mammografi
9 måneder
viden om brystkræftgenetik
Tidsramme: 9 måneder
Genetisk læsefærdighed
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria C. Katapodi, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2012

Først opslået (Skøn)

5. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5U48DP001901-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner