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Intervenções para aumentar o rastreamento de sobreviventes de câncer de mama e seus parentes de alto risco

20 de agosto de 2019 atualizado por: Maria Katapodi, PhD, RN, University of Michigan

Intervenções para aumentar a utilização de triagem por sobreviventes de câncer de mama e seus parentes do sexo feminino de alto risco: usando a vigilância do câncer e a parceria acadêmica-prática de genômica de Michigan

As Escolas de Enfermagem, Saúde Pública e Medicina da Universidade de Michigan (UM), o Departamento de Saúde Comunitária de Michigan (MDCH) e o Consórcio de Câncer de Michigan (MCC) estão realizando um projeto acadêmico/prático multidisciplinar de três anos para aumentar o câncer de mama adequado triagem para jovens sobreviventes de câncer de mama e seus parentes do sexo feminino livres de câncer com maior risco de câncer de mama. Os objetivos deste projeto são: 1) identificar e pesquisar 3.000 sobreviventes de câncer de mama relatados ao Michigan Cancer Surveillance Program que foram diagnosticados entre as idades de 20-45 anos em relação à utilização de triagem de câncer de mama; 2) identificar e questionar as familiares das sobreviventes quanto à utilização do rastreamento do câncer de mama; e 3) implementar duas versões (direcionada versus aprimorada sob medida) de uma intervenção baseada em evidências recomendada pelo Guia de Serviços Preventivos Comunitários para aumentar o rastreamento do câncer de mama. Uma pesquisa de acompanhamento avaliará a eficácia de cada intervenção em a) utilização de rastreamento de câncer de mama; b) barreiras e facilitadores percebidos para a triagem; c) autoeficácia na utilização dos serviços de triagem; d) apoio familiar relacionado ao rastreamento; e) conhecimento da genética do câncer de mama e fatores de risco pessoais; ef) satisfação com a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As Escolas de Enfermagem, Saúde Pública e Medicina da Universidade de Michigan (UM), o Departamento de Saúde Comunitária de Michigan (MDCH) e o Consórcio de Câncer de Michigan (MCC) propõem um projeto acadêmico/prático multidisciplinar de três anos para aumentar o rastreamento adequado do câncer de mama utilização para jovens sobreviventes de câncer de mama (YBCS) e seus parentes do sexo feminino livres de câncer com maior risco de câncer de mama (parentes de alto risco). Os objetivos deste projeto são: 1) identificar e pesquisar 3.000 sobreviventes de câncer de mama relatados ao Michigan Cancer Surveillance Program que foram diagnosticados entre as idades de 25-45 anos em relação à utilização de triagem de câncer de mama; 2) identificar e pesquisar parentes de alto risco de YBCS em relação à utilização de rastreamento de câncer de mama; e 3) implementar duas versões (direcionada versus aprimorada sob medida) de uma intervenção baseada em evidências recomendada pelo Guia de Serviços Preventivos Comunitários para aumentar o rastreamento do câncer de mama. O objetivo 1 será cumprido no ano 1 pelo MDCH, UM e MCSP. Após a aprovação pelos conselhos de revisão apropriados (MDCH, UM e MCSP), instalações de relatórios e médicos registrados, 3.000 YBCS receberão um pedido para participar do projeto e uma pesquisa de linha de base. A pesquisa de linha de base obterá informações sobre o YBCS: a) vontade de participar; b) utilização atual do rastreamento do câncer de mama; c) barreiras e facilitadores percebidos ao rastreamento e outros desfechos relacionados ao rastreamento do câncer de mama; d) identificação de parentes de alto risco para participar do estudo e interesse em servir como defensor de seus parentes de alto risco para participar. O objetivo 2, será cumprido no ano 2 pela UM e MDCH. Com base nas informações fornecidas pelo YBCS, o MDCH identificará até dois parentes de alto risco por YBCS. UM e MDCH enviarão YBCS que concordam em participar das pesquisas de linha de base do estudo para distribuir aos seus parentes de alto risco selecionados. A pesquisa de linha de base para parentes de alto risco obterá informações sobre: ​​a) vontade de participar do projeto; b) utilização atual do rastreamento do câncer de mama; ec) barreiras percebidas e facilitadores para a triagem e outros resultados relacionados à triagem do câncer de mama. O objetivo 3 será cumprido pela UM e pelo MDCH. YBCS e seus parentes de alto risco serão randomizados (como uma unidade familiar) para receber duas versões de uma pequena mídia, intervenção baseada em evidências com o objetivo de aumentar a utilização apropriada de serviços de rastreamento de câncer de mama e outros resultados. No ano 2-3, 9 meses após YBCS e parentes do sexo feminino de alto risco receberem a intervenção, UM enviará uma pesquisa de acompanhamento para YBCS e seus parentes de alto risco para avaliar a eficácia de cada versão da intervenção em: a) câncer de mama utilização de triagem; b) barreiras e facilitadores percebidos para a triagem; c) autoeficácia na utilização dos serviços de triagem; d) apoio familiar relacionado ao rastreamento; e) conhecimento da genética do câncer de mama e fatores de risco pessoais; ef) satisfação com a intervenção. O estado de Michigan é considerado um líder nacional em prevenção, controle e genômica de saúde pública do câncer. Os principais parceiros têm experiência anterior significativa na condução de estudos com sobreviventes de câncer e seus parentes de alto risco. Este projeto aumentaria muito os esforços do estado na prevenção e controle do câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Nursing
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48913
        • Michigan Department of Community Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para sobreviventes do câncer de mama

    • Fêmea
    • 20-64 anos de idade
    • Ser diagnosticado com câncer de mama invasivo entre 20 e 45 anos de idade
    • Ser diagnosticado com CDIS entre 20 e 45 anos de idade
    • Residente de Michigan no momento do diagnóstico
    • capaz de ler e entender inglês
    • não está atualmente grávida, encarcerada ou institucionalizada
  • Para parentes de alto risco

    • Fêmea
    • Parentes de primeiro ou segundo grau do sobrevivente
    • 25-64 anos de idade
    • residente nos EUA
    • Capaz de ler e entender inglês
    • Não afetado por nenhum tipo de câncer
    • Não está atualmente grávida, encarcerada ou institucionalizada
    • Sobrevivente está disposto a entrar em contato

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visadas
Carta e livreto direcionados
Carta e livreto direcionados
Experimental: Sob medida
Carta e livreto personalizados, comunicação familiar aprimorada e folheto de apoio
Carta e livreto personalizados, comunicação familiar aprimorada e folheto de apoio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rastreamento de câncer de mama
Prazo: 9 meses
auto relato de mamografia e exame clínico das mamas
9 meses
aconselhamento genético
Prazo: 9 meses
auto-relato de obtenção de aconselhamento genético
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
barreiras à triagem
Prazo: 9 meses
Barreiras e Facilitadores à Mamografia
9 meses
conhecimento da genética do câncer de mama
Prazo: 9 meses
Alfabetização genética
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maria C. Katapodi, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5U48DP001901-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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