Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zvýšení screeningu pacientek, které přežily rakovinu prsu, a jejich vysoce rizikových příbuzných žen

20. srpna 2019 aktualizováno: Maria Katapodi, PhD, RN, University of Michigan

Intervence ke zvýšení využití screeningu pacientkami, které přežily rakovinu prsu, a jejich vysoce rizikovými příbuznými: Použití Cancer Surveillance a partnerství mezi akademickými a praktickými praxemi Michigan Genomics

Školy ošetřovatelství, veřejného zdraví a medicíny University of Michigan (UM), Michigan Department of Community Health (MDCH) a Michigan Cancer Consortium (MCC) provádějí multidisciplinární akademický/praktický tříletý projekt na zvýšení vhodné rakoviny prsu. screening mladých pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a jejich příbuzných žen bez rakoviny, u kterých je největší riziko rakoviny prsu. Cíle tohoto projektu jsou: 1) identifikovat a prozkoumat 3000 pacientek, které přežily rakovinu prsu hlášených do programu Michigan Cancer Surveillance Programme, u kterých byla diagnostikována ve věku 20-45 let, pokud jde o využití screeningu rakoviny prsu; 2) identifikovat a zjišťovat ženské příbuzné přeživších, pokud jde o jejich využití screeningu rakoviny prsu; a 3) implementovat dvě verze (cílené vs. vylepšené přizpůsobené) intervence založené na důkazech doporučené Průvodcem komunitních preventivních služeb ke zvýšení screeningu rakoviny prsu. Následný průzkum posoudí účinnost každé intervence na a) využití screeningu rakoviny prsu; b) vnímané překážky a facilitátoři screeningu; c) vlastní účinnost při využívání screeningových služeb; d) podpora rodiny související se screeningem; e) znalost genetiky rakoviny prsu a osobních rizikových faktorů; a f) spokojenost s intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

Školy ošetřovatelství, veřejného zdraví a medicíny University of Michigan (UM), Michigan Department of Community Health (MDCH) a Michigan Cancer Consortium (MCC) navrhují multidisciplinární akademický/praktický tříletý projekt ke zvýšení vhodného screeningu rakoviny prsu. využití pro mladé pacienty, kteří přežili rakovinu prsu (YBCS), a jejich příbuzné bez rakoviny, ženy s největším rizikem rakoviny prsu (vysokorizikové příbuzné). Cíle tohoto projektu jsou: 1) identifikovat a prozkoumat 3000 pacientek, které přežily rakovinu prsu hlášených do programu Michigan Cancer Surveillance Programme, u kterých byla diagnostikována ve věku 25-45 let, pokud jde o jejich využití screeningu rakoviny prsu; 2) identifikovat a prozkoumat vysoce rizikové příbuzné YBCS, pokud jde o jejich využití screeningu rakoviny prsu; a 3) implementovat dvě verze (cílené vs. vylepšené přizpůsobené) intervence založené na důkazech doporučené Průvodcem komunitních preventivních služeb ke zvýšení screeningu rakoviny prsu. Cíl 1 splní v roce 1 MDCH, UM a MCSP. Po schválení příslušnými kontrolními komisemi (MDCH, UM a MCSP), ohlašovacími zařízeními a lékaři v záznamu bude 3000 YBCS zasláno poštou s žádostí o účast v projektu a základním průzkumu. Základní průzkum poskytne informace o YBCS: a) ochotě zúčastnit se; b) současné využití screeningu rakoviny prsu; c) vnímané překážky a facilitátory screeningu a dalších výsledků souvisejících se screeningem rakoviny prsu; d) identifikace vysoce rizikových příbuzných pro účast ve studii a zájem sloužit jako obhájce účasti jejich vysoce rizikových příbuzných. Cíl 2, bude splněn v roce 2 UM a MDCH. Na základě informací poskytnutých YBCS MDCH identifikuje až dva vysoce rizikové příbuzné na YBCS. UM a MDCH zašlou e-mailem YBCS, kteří souhlasí s účastí na základních průzkumech studie, aby je distribuovali svým vybraným vysoce rizikovým příbuzným. Základní průzkum u vysoce rizikových příbuzných získá informace o jejich: a) ochotě zúčastnit se projektu; b) současné využití screeningu rakoviny prsu; a c) vnímané překážky a zprostředkovatele screeningu a dalších výsledků souvisejících se screeningem rakoviny prsu. Cíl 3 bude splněn pomocí UM a MDCH. YBCS a jejich vysoce rizikoví příbuzní budou randomizováni (jako rodinná jednotka), aby obdrželi dvě verze malého média, intervence založené na důkazech s cílem zvýšit vhodné využití služeb screeningu rakoviny prsu a dalších výsledků. V roce 2-3, 9 měsíců poté, co YBCS a vysoce rizikové ženské příbuzné obdrží intervenci, UM zašle následný průzkum YBCS a jejich vysoce rizikovým příbuzným, aby vyhodnotila účinnost každé verze intervence na: a) rakovinu prsu využití screeningu; b) vnímané překážky a facilitátoři screeningu; c) vlastní účinnost při využívání screeningových služeb; d) podpora rodiny související se screeningem; e) znalost genetiky rakoviny prsu a osobních rizikových faktorů; a f) spokojenost s intervencí. Stát Michigan je považován za národního lídra v oblasti prevence rakoviny, kontroly a genomiky veřejného zdraví. Klíčoví partneři mají značné předchozí zkušenosti s prováděním studií s pacienty, kteří přežili rakovinu, a jejich vysoce rizikovými příbuznými. Tento projekt by výrazně zvýšil úsilí státu v prevenci a kontrole rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan School of Nursing
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48913
        • Michigan Department of Community Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro přeživší rakovinu prsu

    • ženský
    • 20-64 let věku
    • Diagnóza invazivního karcinomu prsu ve věku 20 až 45 let
    • Diagnóza DCIS ve věku 20 až 45 let
    • V době diagnózy rezident v Michiganu
    • schopni číst a rozumět anglicky
    • není v současné době těhotná, není uvězněná nebo institucionalizovaná
  • Pro vysoce rizikové příbuzné

    • ženský
    • Příbuzní prvního nebo druhého stupně přeživších
    • 25-64 let
    • obyvatel USA
    • Umět číst a rozumět anglicky
    • Neovlivněný žádným typem rakoviny
    • V současné době není těhotná, není uvězněná nebo institucionalizovaná
    • Přeživší je ochoten kontaktovat

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílené
Cílený dopis a brožurka
Cílený dopis a brožurka
Experimentální: Na míru
Dopis a brožurka na míru, zlepšená rodinná komunikace a brožura podpory
Dopis a brožurka na míru, zlepšená rodinná komunikace a brožura podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
screening rakoviny prsu
Časové okno: 9 měsíců
vlastní zpráva o mamografii a klinickém vyšetření prsu
9 měsíců
genetické poradenství
Časové okno: 9 měsíců
vlastní zprávu o získání genetického poradenství
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bariéry pro screening
Časové okno: 9 měsíců
Bariéry a facilitátory mamografie
9 měsíců
znalost genetiky rakoviny prsu
Časové okno: 9 měsíců
Genetická gramotnost
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria C. Katapodi, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5U48DP001901-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit